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2023年新版GMP知识竞赛题库含答案精(华版)
一.判断正误
1.环境监测果是环境控制水平的重要反映,但通常不作为成品批记
录的审核内容。
答案:错误应(作为批记录的审核内容)
2.悬浮粒子的监测系统采样管的长度和弯管的半径对测试果没有
影响
答案:错误有(影响)
3.无菌药品生产,一般情况下,洗手设施应安装在更衣的任何阶段.
答案:错误无(菌药品生产,一般情况下,洗手设施只能安装在更衣
的第一阶段。)
4.无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装,
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