重大突发公共卫生危机下的药品专利强制许可——现实需要、伦理因应与法律安排.pdf

2020年第4期专题研讨Feature

重大突发公共卫生危机下的

药品专利强制许可

——现实需要、伦理因应与法律安排

文/刘鑫

摘要：新型冠状病毒肺炎于2019年底在我国爆发并迅速扩散，引发了全国性的重大突

发公共卫生危机。为实现特效专利药品的充分供给，实施药品专利强制许可是最为高效的

选择，不仅可以消解药品专利市场运营中所固有的“反公有地”悲剧，同时也可以有效规

避药品专利国际合作中技术劫持与贸易倾轧。对于以人为本的主体性原则和与人为善的有

益性原则两项伦理准则的遵循，保证了药品专利强制许可实施的伦理正义；而对于药品专

利强制许可申请主体扩展和药品专利强制许可补偿标准细化两项法律完善举措的采取，则

使我国药品专利强制许可机制克服了自身缺陷，能够在实践中有序运行，为重大突发公共

卫生危机的化解提供制度支撑。

关键词：药品专利；强制许可；公共卫生危机

一、问题的提出：从抗“疫”特效药品压力，抗“疫”药品的搜寻工作也由此变得格

专利的无谓之争谈起外紧迫。2020年1月24日，我国科学家便在

《柳叶刀》（TheLancet）上论及武汉市金银潭

2019年末，突发的新型冠状病毒肺炎医院开启抗艾滋（HIV）药物克力芝（Aluvia/

(COVID-19)疫情由武汉首现迅速席卷全国，并Kaletra），即洛匹那韦（Lopinavir）和利托那韦

逐步在全球范围蔓延开来。一时间，抗“疫”（Ritonavir）联合治疗新型冠状病毒肺炎的随机

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成为了人们生活中最为关注的问题，呈几何对照试验。1月27日，《科学》（Science）杂

式增长的感染病例则使医疗机制面临着巨大的志发文进一步提出美国吉利德公司在研的抗病

作者简介：刘鑫，中南财经政法大学知识产权研究中心博士研究生。

1.SeeChaolinHuang,etal.,Clinicalfeaturesofpatientsinfectedwith2019novelcoronavirusinWuhan,China,395The

Lancet,497,497-506(2020).

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毒药物瑞德西韦（Remdesivir）可能是新型冠状那么奏效。

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病毒肺炎的特效药物的假设。这一假设在1月进一步从专利法的制度架构来看，相比于

31日《新英格兰医学杂志》（NEJM）报道美国申请用途专利的做法，缓解药品专利权与公共

新型冠状病毒肺炎病例在药物瑞德西韦作用下健康权之间紧张关系的药品专利强制许可，实

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症状明显缓解的情形后得以初步证实。随即，质上才是应对诸如当前新型冠状病毒肺炎疫情

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瑞德西韦便作为抗“疫”特效药被推上“神等重大突发公共卫生危机最为适当的策略选择。

坛”，相应的临床试验在我国政府的推动下迅速