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百学须先立志。——朱熹
2025年门店冷藏药品质量管理制度
____年门店冷藏药品质量管理制度
一、引言
随着医药技术的不断进步和药品供需关系的日益紧张，门店
冷藏药品的管理显得尤为重要。本制度旨在规范门店冷藏药品的
质量管理，确保药品质量安全，保障消费者的用药安全。
二、安全环境设施建设
1.门店冷藏药品存储区域应符合药品储存的要求，必须具备
恒温恒湿的功能。
2.门店冷藏药品储存设施应安装温湿度报警装置，及时报
警，确保冷藏环境稳定。
3.门店冷藏药品储存区域应设有监控设备，保证存储环境的
安全。
三、门店冷藏药品的进货与采购
1.门店冷藏药品的进货必须严格按照进货程序进行，确保药
品来源可靠。
2.门店冷藏药品的采购必须明确供货商的资质，确保供货商
具备合法经营资质。
四、门店冷藏药品的验收与存储
1.门店冷藏药品的验收必须由专门的人员进行，严格按照验
收标准进行检查，确保药品的质量合格。
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英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》
2.门店冷藏药品的存储必须按照要求进行分类、分区，避免
药品交叉污染。
3.门店冷藏药品的存储必须定期检查温湿度，并记录下来，
确保冷藏环境的稳定。
五、门店冷藏药品的销售与配送
1.门店冷藏药品的销售必须由具备相关证书的医师、药师或
合格的药店从业人员负责。
2.门店冷藏药品的销售必须按照法律法规进行，不得销售过
期、变质、假冒伪劣的药品。
3.门店冷藏药品的配送必须按照冷链配送的要求进行，确保
药品在配送过程中的温湿度稳定。
六、门店冷藏药品的管理与监督
1.门店冷藏药品的管理必须建立健全药品台账，记录药品的
进销存等相关信息。
2.门店冷藏药品的管理必须进行定期盘点，并与药品台账进
行核对，确保药品的准确性。
3.门店冷藏药品的管理必须建立健全不良反应监测与报告制
度，及时发现不良反应事件，采取相应的措施。
4.门店冷藏药品的管理必须配备专门负责药品质量安全的人
员，定期进行内部培训，提高药品管理水平。
七、门店冷藏药品的风险控制
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乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
1.门店冷藏药品的风险控制必须进行合理的库存管理，避免
过量进货或过期药品积压。
2.门店冷藏药品的风险控制必须建立药品退货与报废制度，
及时处理过期、变质药品。
3.门店冷藏药品的风险控制必须建立合理的药品采购量控制
机制，避免药品过多滞销。
八、门店冷藏药品的应急处理
1.门店冷藏药品的应急处理必须建立健全应急预案，明确药
品安全事故的应对措施。
2.门店冷藏药品的应急处理必须建立快速反应机制，对发生
的药品安全事故进行及时处理。
九、门店冷藏药品的法律责任
1.门店冷藏药品的管理人员必须严格遵
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