医疗器械质量保证协议书2024年.docx

?医疗器械质量保证协议书2024年

合同编号：__________

甲方（供应商）：____________________

地址：_____________________________

法定代表人/负责人：_______________

联系电话：_________________________

乙方（采购方）：____________________

地址：_____________________________

法定代表人/负责人：_______________

联系电话：_________________________

鉴于：

1.甲方为依法注册成立，具有独立法人资格的医疗器械供应商，具备生产、销售医疗器械的资质；

2.乙方为依法注册成立，具有独立法人资格的医疗机构，具备采购、使用医疗器械的资质；

第一条质量保证

1.1甲方保证所供应的产品符合国家相关法律法规、标准和规定的要求，确保产品安全有效。

1.2甲方应按照国家有关医疗器械生产、检验、包装、标识、运输和储存的要求进行生产、检验、包装、标识、运输和储存。

1.3甲方应对产品进行质量跟踪，确保产品质量稳定，对可能存在质量问题的产品及时采取措施予以纠正。

第二条产品交付及验收

2.1乙方应在收到产品后按照国家相关法律法规、标准和规定进行验收，确保产品符合合同要求。

2.2乙方应在验收合格后及时支付产品款项。

2.3如乙方对产品有特殊要求，应在合同签订前书面提出，双方协商一致后予以确认。

第三条质量问题处理

3.1乙方在验收过程中发现产品存在质量问题，应立即通知甲方，并提供书面材料。甲方应在接到通知后__个工作日内予以答复，并根据乙方提供的书面材料进行核实。

3.2如经核实，产品确实存在质量问题，甲方应按照国家相关法律法规、标准和规定的要求，及时采取措施予以纠正，并承担因此产生的费用。

3.3如乙方因使用存在质量问题的产品造成损失，甲方应承担相应的赔偿责任。

第四条质量保证期限

4.1甲方提供的产品质量保证期限为自产品交付之日起____个月。

4.2在质量保证期限内，如产品出现质量问题，甲方应按照本协议第三条的规定进行处理。

第五条技术支持与服务

5.1甲方应提供产品使用说明书、维修保养手册等相关资料，确保乙方正确使用和维护产品。

5.2甲方应提供必要的技术培训，确保乙方人员熟练掌握产品使用方法。

5.3甲方应提供产品售后服务，包括但不限于产品维修、更换零部件等。

第六条必威体育官网网址

6.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格必威体育官网网址。

6.2双方违反必威体育官网网址义务的，应承担违约责任。

第七条违约责任

7.1双方应严格按照本协议约定履行义务，如一方违反协议，另一方有权要求违约方承担违约责任。

7.2本协议的违约责任包括但不限于：支付违约金、赔偿损失、解除合同等。

第八条争议解决

8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

8.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第九条其他

9.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

9.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

甲方（供应商）：____________________

乙方（采购方）：____________________

签署日期：____年__月__日

注意事项：

1.明确合同主体：确保甲乙双方的名称、地址、法定代表人/负责人、联系电话等信息准确无误，以便于合同履行和争议解决。

法律名词解释：合同主体指参与合同关系的当事人，包括自然人和法人。合同主体的合法性是合同有效性的基础。

2.质量保证条款：明确产品质量标准、验收程序、质量保证期限等，确保双方对产品质量有共同的认识。

法律名词解释：质量保证是指卖方对产品质量的承诺和保障，保证产品符合约定的质量标准。

3.问题处理机制：约定质量问题通知、核实、处理时限和责任，以便于及时解决产品质量问题。

法律名词解释：瑕疵担保责任是指卖方对产品存在瑕疵时应承担的责任，包括修理、更换、退货等。

4.技术支持与服务：明确甲方提供的技术资料、培训和服务内容，确保乙方能够正确使用和维护产品。

法律名词解释：附随义务是指合同履行过程中，为保障合同目的的实现，一方对另一方承担的辅助性义务。

5.必威体育官网网址条款：约定双方对商业秘密、技术秘密等的必威体育官网网址义务，防止信息泄露。

法律名词解释：商业秘密是指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并且权利人采取必威体育官网网址措施的技术信息和经营信息。

6.违约责任：明确违约责任的形式和计算方式，保障双方权益。

法律名词解释：违约责任是指合同当事人因违反合同义务而应承担的民事责任，包括违约金、赔偿损失等。

7.争议解决方式：约定争议解决途径，如协商、调解、仲裁或诉讼。