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XXX标准件一厂

版次：A0

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质量手册

文件编号：RB/A01—2004

8.0测量、分析和改进

8.1总则

本公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a证实产品符合性；

b确保质量管理体系的符合性；

c持续改进质量管理体系的有效性。

同时对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。

8.1.1统计工具的确定

在质量先期策划中，由多方论证小组确定每一过程适用的统计工具，并在控制计划中描述，根据控制计划的要求，负责实施部门按规定的统计技术要求开展工作。

8.1.2基础统计概念知识

由办公室负责基础统计概念的培训，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整等，以达到在工作中使用基础统计概念的目的。

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

作为对质量管理体系业绩的一种测量，本公司对顾客有关公司是否满足其要求的感受的信息进行监视，由销售部编制了《顾客/员工满意度调查程序》RB/B22—2004，确定获取和利用这种信息的方法。

由销售部在适当的时机，利用现场走访或传真的方式，采用调查表对顾客满意度进行调查。由办公室在适当的时机，采用调查表对员工满意度进行调查。

对调查结果进行分析并形成报告，提交管理评审，以寻求持续改进的机会。

8.2.1.1顾客满意度—补充

本公司通过对（产品）实现过程业绩的持续评价进行监视，以测量顾客对本公司的满意程度。业绩的指标基于客观数据，包括：

a已交付产品/零件的质量性能；b顾客生产中断，包括外部退货；

c按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；

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d关于质量和交付问题的顾客通知。

本公司对制造过程业绩进行监视，以证实其符合对产品质量和过程效率的要求。

8.2.2内部审核

本公司办公室编制了《内部审核控制程序》RB/B23—2004，以确定质量管理体系是否：

a符合策划的安排、ISO/TS16949：2002要求、以及本公司的《质量手册》和《程序文件》要求；

b得到有效的实施和保持。

由管理者代表组织按策划的时间间隔进行内部审核，审核组长考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果编制审核日程表，规定审核准则、范围、频次和方法。为确保审核过程的客观性和公正性。审核员的选择和审核的实施确保审核过程的客观性和公正性。审核员不审核自己的工作。

对发现的不符合项以不合格报告形成通知责任部门，并由责任部门进行原因分析，针对原因采取纠正预防措施，审核人员对纠正、纠正措施实施效果进行验证。内部审核的各种记录由质量部保持。

8.2.2.1质量管理体系审核

本公司进行内部质量管理体系审核，以验证与ISO/TS16949：2002要求和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

8.2.2.2制造过程审核

本公司内部审核包括制造过程审核，对每一制造过程进行审核，以确定其有效性。8.2.2.3产品审核

本公司内部审核包括产品审核，并以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装、标签。

8.2.2.3内部审核计划

内部审核计划覆盖所有与质量体系有关的过程、活动和班次，且按年度计划进行日程安排。适当时，如内/外部不符合、顾客抱怨时增加审核频次。体系、过程、产品审核有各自的检查表。

8.2.2.3内审员资格

本公司内部审核员都进行了标准培训，并取得了由认可的培训部门颁发的合格证书。

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并对审核员进行审核经历的保持，并取得顾客书面认可。

8.2.3过程的监视和测量

针对质量管理体系的各个过程，本公司选择了适当的方法，对其进行监视和测量，如：内审，过程审核，工作质量的检查活动，过程有效性评价等。当过程的结果未能达到预期策划结果的能力时，由责任部门针对存在的原因，采取纠正和纠正的措施，以确保产品符合要求。

8.2.3.1制造过程的监视和测量

本公司由技术部对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，计算PPK、CPK，以验证过程能力并为过程控制提供附加输入。过程能力研究应形成文件，由技术部保持，包括生产、测量和试验方法的适当规范及维护说明书，包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。

本公司应保持顾客规定的生产件批准过程的制造过程能力或性能。确保有效地实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的：

a测量技术；b抽样计划；c接收准