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领航基因药物质量管控
挑战、进步与持续改良
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Agenda
引言
季度质量管控成果
提高质量管控效率
质量管控中的挑战
结论
持续改进和投入资源
01.引言
基因工程药物制造质量管控的重要性
引言
基因工程药物质量管控
质量控制团队的组成
质量控制团队的职责
02.季度质量管控成果
质量管控工作带来的成果
质量管控成果
产品质量的提升
符合性的提高
质量风险的降低
03.提高质量管控效率
提高基因工程药物制造质量管控效率
提高质量管控效率-高效管控质量
流程优化
自动化技术的应用
04.质量管控中的挑战
具体挑战及应对方法
质量管控中的挑战
检验方法验证的挑战-持续提升验证能力
数据分析的挑战-解读数据的智慧
报告编制的挑战-精准传达关键信息
05.结论
团队合作和质量管控的关键
结论
团队合作与质量意识
学习质量管控标准-掌握标准的要领
与团队合作
06.持续改进和投入资源
提升质量管控水平和资源投入回报
持续改进资源投入
质量管控水平的提升
资源投入的回报-投资的价值回报
Thankyou
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