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贝那鲁肽注射液

英文名:BenagIutideInjection

汉语拼窜:BeinalutaiZhusheye

[成份]

活性成份;贝那鲁肽(《重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)

亿基酸序列His-Ala-Gly-Thr-Phe-Thr-ser-Asp-Val-SerSer-Tyr-Leu-GIu-GMy-GIn-AB-Ala-lys-Glu

一Phe一ie一Ala一Tp一Leu一Val-bys-Gly-Arg

分子式:CuoHzzsNasOa分子量:3298.7

ie

【性状]

无色浴明液体.

【适应症】

本品用于成人2型糖尿病惠者控制血糖;

适用于单用二甲双肌血精控制不佳的患者.

【规格]

2.1ml:42mg(42000U)

【用法用量】

0三次,车前5分钟皮下注射，大服或者

上名,治疗2周后,剂基应增至每次0.2mg(100ul),每日三次。药品首次使用后,可在不高于25%C的室温

条件下保存7天

尚无本品静脉或肌肉注射的安全性和有效性资料。本品与风那舍肽注射系统配套使用。

【不良反应]

本品工期及机期价汪验中，爱记者在原用二甲到肥用法用量维持不灾基础上合用这生泰01mg和

Fe

降低。

证坟低,与蛮间类似.可的员响.本

灭力.哎吐等,由于上

多在给药后30分钟内出现，约1~2小时内缓解.

本品临床试验中观察到的主要不良反应见下表;

EE统/飞委后隐

x:治疗组发生率显著高于对照组;*:治疗组与对照组无显著差异

EE

在期临床试验中,有146例2型义尿病患者接受本品治疗，分别有73例志者皮下注射本品1mg

或02mg,每日三次。有71例患者接受每日三次的安慰剂治疗，所有惠者二甲双服的用法用量不变,疗程

均为12周.

以下为使用本品0.2mg,每日三次,发生的非常常见{10%)的不良事件(括号内前一项为本品不良

和事件发生率,后一项为安慰剂不良备件发生率)

骨肠系统疾病:恶心(54799%，18.31%)，呕吐(13.7096，4.2396)

神经系统疾病;头量(12.333，2.823)

代谢及营养类疾病:降(10.9636,8.45%6)高脂血症(10.96%6，12.683%6)

以下为使用本品0.2mg,每日三，,发生的常见(1%6是10%)的不良事件，

骨肠系统疾病:腹酒(8.223%，8.4596),便秘{2.74%,036),腹胀(1.37%，096

代谢及营养类疾病:低血糖(8.223%，4.2336)

肝阳系统疾病:肝功能异常(4.11%6，2.8236)

全身性疾病及给药部位反应:乏力(2.74%，096)

心脏器官疾病:心导(1.37