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2024年9月第27卷第25期https//E-mailzgqkyx@·3091·

·世界全科医学工作研究·

澳大利亚健康医疗数据跨境流动法律规制研究

及其对中国的启示

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陈永怡，孟彦辰查看原文

100069北京市，首都医科大学医学人文学院

*通信作者：孟彦辰，副教授；E-mail：myanchen@

【摘要】跨境远程医疗、药品和疫苗临床试验的国际合作、跨境学术研讨与临床研究等业务的发展使健康医疗

数据跨境流动已成为不可逆趋势。健康数据跨境流动规则需要在维护国家卫生安全、保护公民隐私以及促进健康产业

发展等目标和政策之间寻求平衡。本文运用文献研究、比较分析等方法，对澳大利亚健康医疗数据跨境的立法规制与

监管机制进行研究。研究结果显示，澳大利亚高度重视健康医疗数据的保护，通过设立专门机构和系统的立法，对可

识别个人的健康数据的跨境流动进行严格监管。我国应构建科学、完整、严密的健康数据保护、跨境流动的法律与政

策体系，将法律法规与政策指南有机结合、配套实施；完善健康医疗数据出境标准合同条款，发挥标准合同监管功能；

积极利用现有健康数据的分级分类，构建灵活多样的健康数据出境规制模式；加强与“一带一路”共建国家，尤其是

东盟成员国在健康数据跨境流动领域的交流和合作。

【关键词】数据管理；健康医疗数据；跨境流动；分级分类；数据安全；风险控制

【中图分类号】R197.3【文献标识码】ADOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0314

LegalRegulationofCross-borderFlowofHealthDatainAustraliaandItsImplicationsforChina

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CHENYongyi，MENGYanchen

SchoolofMedicalHumanities，CapitalMedicalUniversity，Beijing100069，China

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Correspondingauthor：MENGYanchen，Associateprofessor；E-mail：myanchen@

【Abstract】Withthedevelopmentofcross-bordertelemedicine，internationalcooperationinclinicaltrialsofdrugsand

vaccines，cross-borderacademicdiscussionsandclinicalresearch，cross-borderflowofhealthandmedicaldatahasbecome

anirreversibletrend.Rulesforcross-borderflowofhealthdatarequiredoingabalanceamongtheobjectivesandpoliciesof

maintainingnationalhealthsecurity，protectingcitizensprivacy，andpromotingthedevelopmentofhealthindustry.Thispaper