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地球村附属医院临床试验基地
文件名
医疗器械临床试验血管外科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-077
版本号
V1.0
编制日期
2024年12月10日
发布日期
2025年1月11日
编制
张小
审核
张中
批准
张大
一、试验准备阶段
1、资质与团队组建
主要研究者（PI）：必须是血管外科领域具有高级职称、临床经验丰富、熟悉医疗器械临床试验法规及流程，且在行业内有一定权威性和影响力的专家。负责统筹规划试验全局，把控试验方向，确保遵循法规、伦理要求及试验方案推进试验进程。
专业研究人员：涵盖血管外科医师、介入医师等，要求具备扎实的专业知识，熟练掌握各类血管外科手术及介
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