【英语版】国际标准 ISO 8536-6:1995 EN 医用输液设备 第6部分：输液瓶的冷冻干燥封盖 Infusion equipment for medical use — Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles.pdf

ISO8536-6:1995是关于医疗用输液设备的标准，其中一部分是关于输液瓶的冷冻干燥封闭装置。以下是对ISO8536-6:1995的详细解释：

ISO8536系列标准是关于医疗用输液设备的标准，其中ISO8536-6是其中的一部分。该标准主要关注用于医疗用途的冷冻干燥封闭装置。

冷冻干燥封闭装置是一种特殊的输液瓶配件，用于在输液过程中保持药物的稳定性。它们通常用于需要长时间输送的药品，因为冷冻干燥技术可以有效地延长药品的保质期，同时保持其原有的药效和性质。

具体来说，ISO8536-6标准规定了冷冻干燥封闭装置的设计、制造、测试和认证等方面的要求。它涉及到产品的材料、结构、密封性、耐压能力、使用寿命、安全性等方面的细节。该标准还涉及到产品的包装、储存和运输等方面的规定。

ISO8536-6标准是关于医疗用输液瓶冷冻干燥封闭装置的重要标准，它为制造商提供了明确的要求和指导，以确保产品的质量和安全。这些封闭装置在医疗领域中发挥着重要的作用，为患者提供安全、有效的药物治疗。