【英语版】国际标准 ISO 8536-7:1999 EN 医用输液设备 第7部分:输液瓶的铝塑复合瓶盖 Infusion equipment for medical use — Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles.pdf
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- 2025-01-11 发布于四川
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- | 1999-09-23 颁布
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ISO8536-7:1999是一个关于医疗输液设备的国际标准,这个标准主要是针对使用塑料与铝混合材料制成的输液瓶帽的标准。以下是这个标准的详细解释:
这个标准定义了一类输液瓶的铝塑料组合材料制成的瓶帽。这类瓶帽主要用在医疗用途中,用来保持输液瓶的密封性和完整性,从而防止药物或溶液的泄漏和污染。这些瓶帽必须满足一定的物理和化学性能要求,如抗老化、耐受压力和抵抗细菌生长等。
标准规定了这些瓶帽的设计、制造和测试过程。例如,瓶帽的设计必须能够承受输液瓶在处理和使用过程中的各种条件,包括温度变化、压力变化和液体侵蚀等。制造过程必须符合一定的卫生标准,以防止细菌和污染的进入。测试过程包括对瓶帽的物理性能、化学性能和微生物性能的测试,以确保它们符合标准要求。
标准还规定了瓶帽的标识和使用说明,以确保用户能够正确使用和维护这些瓶帽。例如,瓶帽上必须标明制造商、生产日期、使用期限、材料成分等信息,以确保用户了解产品的信息和使用注意事项。
ISO8536-7:1999标准是为了确保医疗输液设备中瓶帽的质量和安全性,从而保证患者的健康和安全。
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