【英语版】国际标准 ISO 8362-2:2015 EN Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials 注射容器和附件 第2部分:注射小瓶的瓶盖.pdf
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ISO8362-2:2015标准规定了注射容器及其附件的详细要求,特别是注射瓶盖的部分。它为注射瓶盖的设计、制造、性能和标识提供了详细的标准。
1.设计要求:ISO8362-2:2015标准要求注射瓶盖应具有特定的设计,以确保注射剂的安全储存和保护。这些设计应包括防止注射剂泄漏、防止空气进入和确保在打开瓶盖时不会污染注射剂的功能。
2.制造要求要求:该标准还规定了注射瓶盖的制造过程,以确保瓶盖符合设计要求。这包括对材料、制造过程、清洁度、密封性和其他质量因素的严格控制。
3.性能要求:ISO8362-2:2015标准要求注射瓶盖应具有良好的密封性能,以确保注射剂在存储期间不被泄漏或污染。瓶盖还应具有一定的抗冲击和耐疲劳性能,以确保在运输和使用过程中不会出现问题。
4.标识要求:该标准还要求注射瓶盖应有清晰的标识,包括制造商名称、产品名称、批号、有效期和其他必要的信息。这些标识应易于阅读和辨认,并符合相关法规和标准。
ISO8362-2:2015标准是注射容器及其附件中瓶盖的重要标准,它为瓶盖的设计、制造、性能和标识提供了详细的要求和标准,以确保注射剂的安全储存和保护。
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