【英语版】国际标准 ISO 8362-4:1989 EN 用于注射剂的注射容器及配件 第4部分：模制玻璃注射瓶 Injection containers for injectables and accessories — Part 4: Injection vials made of moulded glass.pdf

ISO8362-4:1989《注射用注射器及其附件标准第4部分：模制玻璃注射瓶》是一个国际标准，规定了注射用注射器及其附件的标准要求，特别是注射瓶的制作材料和制造过程。这个标准主要关注注射瓶的制造过程和材料，以确保它们符合安全和卫生标准。

以下是对ISO8362-4:1989的详细解释：

ISO8362-4标准定义了注射瓶和注射瓶配件的制造过程和材料要求。它规定了哪些材料可以用于制作注射瓶，并详细描述了制造过程中的关键步骤。这些步骤包括瓶子成型、清洗、干燥、包装等。

这个标准主要关注模制玻璃注射瓶，因为它们在医疗行业中广泛使用。模制玻璃注射瓶是由玻璃纤维增强材料和有机硅树脂等其他添加剂制成的。它们通常用于存储和运输药品和生物制剂等医疗产品。

为了符合ISO8362-4标准，注射瓶必须经过一系列质量控制测试，以确保它们符合所有的规格和安全标准。这些测试包括物理性能测试（如耐压性、耐温性等）、化学性能测试（如药品相容性、无有害物质释放等）以及卫生安全测试（如微生物污染程度、材料分析等）。

ISO8362-4标准还规定了注射瓶的外观要求，包括颜色、透明度、表面质量和瓶盖密封性等。这些要求旨在确保注射瓶的质量和安全性，同时满足用户对药品存储和运输的需求。

ISO8362-4标准是医疗行业中注射瓶制造的重要标准，它规定了注射瓶的材料和制造过程，以确保它们符合安全、卫生和质量要求。