【英语版】国际标准 ISO 8362-5:1995 EN Injection containers for injectables and accessories — Part 5: Freeze drying closures for injection vials 用于注射剂和配件的注射容器 第5部分：用于注射小瓶的冷冻干燥封盖.pdf

ISO8362-5:1995是关于注射用注射器及其配件的标准的一部分，其第五部分是关于用于注射瓶的冷冻干燥盖子的标准。

冷冻干燥盖子是一种特殊的密封盖子，用于注射瓶的冷冻干燥过程。冷冻干燥是一种常用的药物生产技术，它通过将产品在低温下干燥，以保持产品的质量和活性。冷冻干燥盖子通常设计为在冷冻干燥过程中保持密封，以防止溶剂的蒸发和污染。

对于注射瓶的冷冻干燥，ISO8362-5规定了冷冻干燥盖子的设计要求，包括材料、密封性能、耐压强度、耐腐蚀性等。该标准还规定了冷冻干燥盖子的生产和质量控制要求，以确保产品的质量和一致性。

ISO8362-5:1995标准是关于注射用注射器及其配件中冷冻干燥盖子的设计、生产和质量控制的标准，它为制药行业提供了规范和指导，以确保注射药物的品质和安全。