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饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
2025年不合药品管理制度8篇
目录
第1篇x门店不合格药品、药品销毁管理制度
第2篇药业公司不合格药品管理制度
第3篇a医院不合格药品管理制度
第4篇不合格药品管理制度
第5篇连锁药店不合格药品近效期药品管理制度
第6篇门店不合格药品、药品销毁管理制度
第7篇附二医院不合格药品管理制度
第8篇药业企业不合格药品管理制度
药业企业不合格药品管理制度
药业公司不合格药品管理制度
为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,
对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特
制定本制度。
一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处
理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。
士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》
二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装
质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药
品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的
药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合
格及所有符合假劣药条件的药品。
三、不合格药品的确认由质量管理部负责,包括:
1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规
定的药品。
2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变
质的及质量可疑的药品。
3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。
4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。
5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。
6、超过有效期的药品。
四、在入库前验收环节发现的不合格药品,验收员不得
验收入库,应将不合格药品
存放于不合格品区(不属质量原因拒收的存放于退货区,
挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理。
五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时,
应立即停止销售和发货,同时报质量管理部。
六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公
告、发文通知的不合格药品,应立即停止销售、发运,追回售
海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理。
七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。
八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的,应按规定
予以处罚。造成严重后果的,按《药品管理法》规定予以处
罚。
九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分
清责任、及时制定预防措施。
药业公司不合格药品管理制度
药业股份公司不合格药品管理制度
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规
范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二、本企业严禁采购、销售不合格药品,凡属《药品管
理法》第48、49条规定的假药、劣品范围,均属不合格药品。
有下列情形之一的药品属不合格药品:
1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏;外包装出现破
损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识
模糊不清或脱落
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