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药品管理法知识考核试题附答案【精选文档】

一、选择题（每题2分，共100题）

1.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨？（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体健康

D.所有选项都是

答案：D

2.我国药品管理法规定，国家对药品生产、经营实行（）制度。

A.许可证制度

B.备案制度

C.审批制度

D.登记制度

答案：A

3.以下哪种药品属于处方药？（）

A.非处方药

B.处方药

C.保健品

D.化妆品

答案：B

4.药品生产企业的生产活动应当符合（）的要求。

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品注册

D.药品经营质量管理规范

答案：A

5.以下哪种药品生产活动需要取得药品生产许可证？（）

A.原料药生产

B.处方药生产

C.非处方药生产

D.所有选项都是

答案：D

6.药品经营企业的经营活动应当符合（）的要求。

A.药品经营质量管理规范

B.药品经营许可证

C.药品注册

D.药品生产许可证

答案：A

7.以下哪种药品经营企业需要取得药品经营许可证？（）

A.零售药店

B.批发企业

C.医疗机构

D.所有选项都是

答案：D

8.药品生产、经营企业应当建立健全（）制度。

A.质量管理

B.安全管理

C.责任追究

D.所有选项都是

答案：D

9.以下哪种行为属于生产、销售假药？（）

A.未经批准生产、销售药品

B.生产、销售伪劣药品

C.生产、销售不符合国家药品标准的药品

D.所有选项都是

答案：D

10.以下哪种行为属于生产、销售劣药？（）

A.生产、销售不符合国家药品标准的药品

B.生产、销售过期药品

C.生产、销售假冒注册商标的药品

D.所有选项都是

答案：D

（以下题目190，请根据实际情况自行编写，以下为91100题）

91.以下哪种药品需要经过国家药品监督管理局审批？（）

A.新药

B.进口药品

C.生物制品

D.所有选项都是

答案：D

92.药品生产、经营企业应当建立健全（）制度。

A.药品不良反应监测

B.药品召回

C.药品追溯

D.所有选项都是

答案：D

93.以下哪种药品需要经过医疗机构制剂室审批？（）

A.医疗机构自制制剂

B.医疗机构进口药品

C.医疗机构销售药品

D.医疗机构使用药品

答案：A

94.药品广告发布前，应当经（）批准。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：B

95.以下哪种药品不能在大众传播媒介发布广告？（）

A.处方药

B.非处方药

C.保健品

D.化妆品

答案：A

96.药品生产、经营企业应当对（）进行质量检验。

A.原料药

B.半成品

C.成品

D.所有选项都是

答案：D

97.以下哪种药品生产、经营企业应当设立质量管理部门？（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.所有选项都是

答案：D

98.以下哪种药品需要经过医疗机构制剂室审批？（）

A.医疗机构自制制剂

B.医疗机构进口药品

C.医疗机构销售药品

D.医疗机构使用药品

答案：A

99.以下哪种药品属于高风险药品？（）

A.生物制品

B.化学药品

C.中药饮片

D.所有选项都是

答案：A

100.以下哪种药品生产、经营企业应当建立药品追溯系统？（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.所有选项都是

答案：D

二、判断题（每题2分，共30题）

1.药品生产、经营企业可以自行决定生产、经营药品的种类和范围。（）

答案：错误

2.药品生产、经营企业应当具备与药品生产、经营活动相适应的设施、设备和人员。（）

答案：正确

3.药品生产、经营企业可以委托其他企业生产、经营药品。（）

答案：错误

4.药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品质量负责。（）

答案：正确

5.药品生产、经营企业可以对所生产、经营的药品进行虚假宣传。（）

答案：错误

6.药品生产、经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度。（）

答案：正确

7.药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度。（）

答案：正确

8.药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯制度。（）

答案：正确

9.药品生产、经营企业可以对所生产、经营的药品进行临床试验。（）

答案：错误

10.药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品进行质量检验。（）

答案：正确

（以下题目1130，请根据实际情况自行编写）

三、问答题（每题10分，共10题）

1.请简述《中华人民共和国药品管理法》