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磷酸依米他韦胶囊(CXHS1900030)--说明书.pdf

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核准日期:2020年昌品

磷酸依米他让胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称]

ee

商品名称:东卫外”

美文名称,EmitasvirPhosphateCapsules

汉冉拼音,LinsuanYimitaweiJiaonang

【成份〗

本品主要成份为磁酸依米他尿。

化学名称,甲基NI(CS)-I-[(S)-2[6-[(LR,4S)-8-[4-[2-[(S)-1-[CS)-2-[(甲氧闺茂)

腑]-3-甲芋丁酰基]吡唉-2-基-1下-咪唑-5-基]苯是-1,2.3,4-四氢-1.4-桥亚甲基茜-5-

基]-18-葵并咪唑-2-基]吡咯-1-基]-3-甲苦-1-氧代丁-2-基]氨基甲酸酯二磷酸盐-

化学结构式:

【性状了

RE

磅酚依米他市科上需与索磅布市片联合,用十治疗成人基因1型卡上硬化

慢性丙型肝炎

磁酸依米他韦胶春不得作为单约治疗-

【规格]

0《以CoHssNsOe计)

【用法用量了

理肛依米他书胶赛推荐剂量为每日一次,每次1控0.18,空腹员服《建议

与进餐时间至少间隔2小时》。本品不能作为单药治疗,服用木品时应网时服

用索硫布书片400me《见表1)

表1友酸依米他书胶泰推荐治疗方案

第1页/共15页

患者人群治疗方案和持续时间

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请章节区直并末汉导才宫庆多忆忆(湛江和是油N[避半音洒进于二革)

(于蚌识洲记二对烽.自洪忻席上生测册汪豆到党击庆守信二

应尽快补服该胶琳,之后患者应在平常用约时间进行下“次服药:如果超过18

小时,则不刘补服,患者等待至正常服药时间进行下“次服药,林可“次性喇

服双倍剂量药物。

治疗方案中索磅布书片的测服外信息参考其说明书。

【不良反应】

安全性特征总结

本而的安全件评估些于非肝弄化初治或经治的基因1型慢性丙肝患者的

项开期并放性、随机、两剂是对昭试验和一项II期并放性,单璧试验的临床研

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治疗12周。

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临床研究数据中,观察到的3.4级实验宝检查并党列于未3

次当地发生率196的不良反应

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代谢玉堂养类疾病

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入里尿政血猴《4.0%)

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