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核准日期:2020年昌品
磷酸依米他让胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称]
ee
商品名称:东卫外”
美文名称,EmitasvirPhosphateCapsules
汉冉拼音,LinsuanYimitaweiJiaonang
【成份〗
本品主要成份为磁酸依米他尿。
化学名称,甲基NI(CS)-I-[(S)-2[6-[(LR,4S)-8-[4-[2-[(S)-1-[CS)-2-[(甲氧闺茂)
腑]-3-甲芋丁酰基]吡唉-2-基-1下-咪唑-5-基]苯是-1,2.3,4-四氢-1.4-桥亚甲基茜-5-
基]-18-葵并咪唑-2-基]吡咯-1-基]-3-甲苦-1-氧代丁-2-基]氨基甲酸酯二磷酸盐-
化学结构式:
【性状了
RE
【
磅酚依米他市科上需与索磅布市片联合,用十治疗成人基因1型卡上硬化
慢性丙型肝炎
磁酸依米他韦胶春不得作为单约治疗-
【规格]
0《以CoHssNsOe计)
【用法用量了
理肛依米他书胶赛推荐剂量为每日一次,每次1控0.18,空腹员服《建议
与进餐时间至少间隔2小时》。本品不能作为单药治疗,服用木品时应网时服
用索硫布书片400me《见表1)
表1友酸依米他书胶泰推荐治疗方案
第1页/共15页
患者人群治疗方案和持续时间
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两型吁灾丽者EE
请章节区直并末汉导才宫庆多忆忆(湛江和是油N[避半音洒进于二革)
(于蚌识洲记二对烽.自洪忻席上生测册汪豆到党击庆守信二
应尽快补服该胶琳,之后患者应在平常用约时间进行下“次服药:如果超过18
小时,则不刘补服,患者等待至正常服药时间进行下“次服药,林可“次性喇
服双倍剂量药物。
治疗方案中索磅布书片的测服外信息参考其说明书。
【不良反应】
安全性特征总结
本而的安全件评估些于非肝弄化初治或经治的基因1型慢性丙肝患者的
项开期并放性、随机、两剂是对昭试验和一项II期并放性,单璧试验的临床研
EARL
治疗12周。
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台六定二拥条只当当地半生于法
临床研究数据中,观察到的3.4级实验宝检查并党列于未3
次当地发生率196的不良反应
系统器官分类/发生窗分类”不良反应〈发生率),N=426
代谢玉堂养类疾病
高明思醇和丁【7.3%5》
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入里尿政血猴《4.0%)
有六《1.2s6)
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