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聚乙二醇洛塞那肽注射液(CXHS1700025-26)说明书.pdf

聚乙二醇洛塞那肽注射液(CXHS1700025-26)说明书.pdf

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核准日期年月日

聚乙二醇洛塞那肽注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警告:甲状腺C细胞肿瘤的风险

聚乙二酵洛塞那肽在大鼠中高剂量腑圳时可引起甲状脾!细胞肿狂,但未知在人体中

是否会引起甲状腺5细胞肿瘤的发生,包括甲状腺扰样癌0因为目前未在人

体研究中发现与甲状腺5姻胞相关的不良事件《邑【注意事项

在有甲状腺髓样痉《MTC)个人或家族史时CNEN-

2)患者中禁用聚乙二醇洛塞那耻〔见【专

[药品名称]

通用名称:聚乙二醇洛塞那肽注射液

商品名称:胖来美

英文名称:FalyethyleneGycolLoxenatdeIlecton

汉族拼阁,JuierchunLuosainataiZhusheye

[成份]

化学名称:组气酰-D-丙所酰-谷氢酰-甘氟栈-苏所栈-东丙氢酰-苏拨酰-丝所栈-门冬

氨酰-运气酸-丝气酰-赖气栈-谷毛酰气酰-正充氨酰-谷气栈-谷氢栈-谷气栈-两气酰-晤氨

酰-精氧酰-亮氢酰-伏两氧栈-异亮氨酰-谷氨酰-色氧栈-亮氢酰-赖氨酰-谷所酰氨栈-甘所

酰-甘氨酰-且气酰-丝氧酰-丝气栈-甘氨酸-丙气酰-睛氨酰-峙氢酰-有睛氢酰-琉-[(3A9-1-

人3-[I2-(W.W-二[wr甲奥基聚(所乙烯基]羔基]束氧本胺}-乙基)扬基]-3-氧丙基}-2.5-二氧紫

EE

化学结构式

7

分子式:CosHzsNzsDwS{CzHDjn

分子量;44212.65+4000Da

辅料:醋酸钠、人醋酸、甘秆醇和注射用水。

【性状]

本品为无色或几乎无色的泣明液体。

[反应半】

品配合饮食控制和运动,单药或与二甲双肌联合,用于改善成人?型术尿病患者的血

糖控制。

[规格]

《Dosml;01me(BACvHassNauDsss计

《20.5ml:02mg(BCenHassNax0ssS计)

【用法用|

单站泪疗:对于饮食控制和运动夫础上血糖控制不竺的患者,木品推荐起娩剂基为

Cimas,每周(7天)一次腹部皮下注射,如册糖控制效果涉满意,可增加到02mg,竺周一

次。

联合沾疗:对于二四双肛基础用药血煤控制不佳的央着,木品推荐剂基为0mg,每同

一次

应每周《7大)给药“次,可以并“大中任何时间《进餐前或进签后》使用。

7-2

上时,如果与下次计划注射时间超过3天,可以立即综予补充注射:惫果与下次计划注射时间

少于左等于3天,则无秆补充证射。两针之癌恬备少网隔3天。改变给欠计划后应划新请竖注

射时间表。

二能静归或山内注射。建议经常变换腹

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