【英语版】国际标准 ISO 8638:1989 EN Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators 用于血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路.pdf

ISO8638:1989EN是关于血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外循环系统的标准。该标准提供了血液透析器的性能、安全性、保养、安装和维护等各个方面的一般指南，以促进高质量和一致的医疗护理。该标准还提供了对体外循环系统的操作和检测的规定，以确保血液安全并最大限度地减少感染和血栓形成的风险。

ISO8638还特别关注血液净化设备的安全性和有效性。血液净化设备是用于去除血液中的废物和多余物质的医疗设备，如血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器。这个标准对制造商、经销商和使用者都有一定的指导作用，确保他们在选择和使用这些设备时遵循一定的规范和标准。

这个标准也强调了维护和保养的重要性，以确保设备的正常运行和延长其使用寿命。它还规定了设备在安装和使用前后的检查和测试，以确保它们符合规定的性能标准。该标准还涉及到血液保护和患者安全的问题，因为血液净化设备的使用涉及到患者的生命安全和健康。

ISO8638:1989EN是一个重要的标准，它为血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外循环系统的设计、制造、安装、使用和维护提供了详细的指南和要求。这些设备在许多医院和透析中心被广泛使用，以确保患者的健康和安全。