第十二章-药物制剂分析PPT课件.pptxVIP

第十二章药物制剂分析;1、掌握制剂分析的特点

2、掌握制剂分析结果的计算

3、掌握附加成份对活性成分含量测

定的干扰及排除

4、了解复方制剂分析的特点，掌握

其基本分析示例;第一节药物制剂分析的特点;为了延长药物的生物利用度；

为了降低药物的毒性和副作用。;利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。;1.检验项目和要求不同;一般原料药项下的检查项目不需重复检查，只检查在制备和储运过程中产生的杂质及制剂相应的检查项目。

如：盐酸普鲁卡因注射液“对氨基苯甲酸”

阿司匹林片“水杨酸”;阿司匹林“水杨酸”≤0.1%

阿司匹林片“水杨酸”≤0.3%;含量表示方法及合格范围不同;2.干扰组分多

(要求方法具有一定的专属性);2.紫外分光光度法;第二节片剂和注射剂的

常规检查法;包衣片光亮度

色泽均匀度

包衣完整性;;≤0.3g/片±7.5%

＞0.3g/片±5.0%;（3）规定超出限度片≤2片

超出限度1倍片≤1片;

;（二）;液体制剂;5.;片剂含量均匀度和溶出度检查;2.;（二）;2.;3.;4.;（三）释放度的测定

定义：是指口服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。

ChP采用三种方法

第一法用于缓释和控释制剂的测定

第二法用于肠溶制剂

第三法用于透皮贴剂;注射剂中不溶性微粒和油溶剂的检查;（二）;;;氧化剂氧化电位;;金属离子适宜pH指示剂;;主药量大，附加成份不干扰;（一）;;;;;;第四节复方制剂分析;复方制剂为含有两种或两种以上有效成分的制剂;（三）采用专属性较强的方法测定各组分的含量

;差示分光光度法

双波长和三波长分光光度法

解联立方程法

吸收度比值法

导数分光光度法

正交函数分光光度法;TheEnd!