【英语版】国际标准 ISO 8536-1:1991 EN 医用输液设备 第1部分：输液玻璃瓶 Infusion equipment for medical use — Part 1: Infusion glass bottles.pdf

ISO8536-1:1991医疗用输液设备-第1部分：输液玻璃瓶

ISO8536系列标准是关于医疗用输液设备的国际标准，主要用于规范输液玻璃瓶的相关要求。该系列标准主要关注输液设备的性能、安全性和卫生性。

具体到ISO8536-1:1991，它主要针对输液玻璃瓶的标准。该标准规定了输液玻璃瓶的设计、制造、标识、包装、储存和使用等方面的要求。

*设计方面，标准要求输液玻璃瓶应具有合适的结构和尺寸，以适应医疗用途的需求，例如，瓶子的强度、密封性、耐压性等都是重要的设计考虑因素。

*制造方面，标准要求瓶子应由符合特定质量标准的玻璃制造，并且在制造过程中应进行适当的工艺控制和检测，以确保瓶子的质量和性能。

*标识和包装方面，标准要求瓶子应具有清晰的标识，包括产品名称、制造商信息、使用注意事项等。瓶子还应以适合医疗用途的方式进行包装，例如，应避免暴露在阳光下或暴露在高温环境中。

*使用方面，标准强调了输液玻璃瓶的卫生性，瓶子在用于医疗用途之前和之后都应进行适当的清洁和消毒。

ISO8536-1:1991标准为输液玻璃瓶的制造、标识、包装和使用提供了详细的指南和要求，以确保这些设备在医疗过程中的安全性和有效性。