【英语版】国际标准 ISO 8536-10:2004 EN Infusion equipment for medical use — Part 10: Accessories for fluid lines for use with pressure infusion equipment 医用输液设备 第10部分：与压力输液设备一起使用的输液管附件.pdf

ISO8536-10:2004标准是关于医疗用输液设备的标准，其第10部分是关于与压力输液设备一起使用的流体线路附件。这个标准详细规定了这些附件的设计、制造、测试和标记等方面的要求。

以下是对该标准的详细解释：

1.设计要求：标准要求附件的设计必须符合人体工程学原则，易于使用和操作。同时，附件必须具有清晰的指示和标记，以确保正确使用。

2.制造要求：制造商必须按照规定的质量控制程序和标准进行生产，确保附件的质量和性能符合标准要求。

3.测试要求：所有附件必须经过严格的质量测试，以确保其性能和安全性。测试包括但不限于功能性测试、耐久性测试、生物相容性测试等。

4.标记要求：每个附件都必须有清晰的标记，包括名称、型号、制造商信息、使用说明等。这些标记必须易于阅读和理解，以确保用户正确使用附件。

ISO8536-10:2004标准对医疗用输液设备的流体线路附件进行了详细的规定，以确保这些附件的安全性和可靠性，从而保障患者的生命安全和健康。