第6章软膏剂ppt课件.pptxVIP

第六章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂;第一节软膏剂;第一节软膏剂;;软膏剂的质量要求

均匀、细腻、无粗糙感

无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象

有适当的粘度、易涂于皮肤，但不融化

无刺激性、过敏性及其他不良反应

用于烧伤及严重损伤的软膏应无菌

;药物

基质

油脂性基质

水溶性基质

乳剂型基质

;类脂类

高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。

ⅰ羊毛脂

ⅱ蜂蜡与鲸蜡

二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用，也可调节粘度。

油脂类易氧化酸败，现少用;二甲基硅油(硅油、硅酮)：

在应用温度范围内粘度变化极小，对大多数化合物稳定，但在强酸强碱中降解。优良的疏水性、较小的表面张力，很好的润滑作用、易涂布，对皮肤无刺激。常用作乳膏中的润滑剂，用于保护皮肤，对抗水溶性刺激剂的刺激性。但对眼睛有刺激性，不可用作眼膏基质。;水溶性基质;;共同特点

对油和水均有亲和性，易与创面的渗出液或分泌物混合

药物的释放与穿透皮肤的性能较强

不适于遇水不稳定的药物

适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。;;肥皂类

①一价皂系用钠、钾、铵的氢氧化物及硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸或油酸）作用生成的一价新生皂，为O/W型乳化剂。

此类基质易被酸、碱、钙、镁、铝等离子或电解质破坏，不宜与酸性或强碱性药物配伍。一价皂为阴离子型表面活性剂，忌与阳离子型表面活性剂及阳离子药物等配伍，如醋酸洗必泰、硫酸庆大霉素等。

②多价皂多价的金属皂是W/O型乳化剂，如硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等。;2、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类

①高级脂肪醇常用的有十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂醇），为弱的W/O型乳化剂，均不溶于水，但有一定的吸水能力，与油脂性基质如凡士林混合后，可增加凡士林的吸水性，吸水后形成W/O型乳剂基质。十六醇及十八醇用于O/W型基质的油相中也可增??乳剂的稳定性和稠度。

②脂肪醇硫酸酯类常用的有十二醇硫酸酯钠，又名月桂醇硫酸钠，系阴离子型表面活性剂，为优良的O/W型乳化剂。能与肥皂、碱类、钙、镁离子配伍，但与阳离子表面活性剂及阳离子药物如盐酸本海拉明、盐酸普鲁卡因等配伍后，基质即被破坏。常用的辅助乳化剂有十六醇及十八醇等。;油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。

水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。

乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。

;根据药物性质选择基质

遇水不稳定的固体药物、油溶性或刺激性药物，宜选择油脂性基质

主要含量低、对水稳定的水溶性、油溶性或这水油均不容的，宜选择乳剂型基质

电解质类药物不宜选用水溶性基质;软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备;(一）研磨法

将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用递加法加入其余基质，研匀即得。

药物的粉碎在试验室内可用研磨或加液研磨法研匀。

此法适用于处方中基质较软或不耐热药物。

常用工具:乳钵乳捧、软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机。;熔和法

将基质先加热熔化，再将药物分次加入，边加边搅拌直至冷凝的方法。

主药用于对热稳定药物的油脂性基质软膏的制备。

基质的处理：过滤，灭菌

基质的加入顺序：熔点高的先加

药物的加入：宜分次加入，同时搅拌

基质的冷凝不宜太快;乳化法

控制好乳化温度

混合温度应相同或水相略高

搅拌速率及停止搅拌温度应适宜;注：1，基质需按熔点高低加热熔化，温度不宜过高。

2，药物加入基质中，同向搅拌，分布均匀。

3，水溶性，油溶相药物分别溶于水，油中，不溶性药物研细或加液研。

4，小剂量药W/O型用液状石蜡，乙醇研

O/W型用甘油。

5，挥发性或遇热要结块药物，等药物降至40度以下再加。

6，蜂蜡，石蜡，液状石蜡在含量不变时可加液状石蜡使变稀，加固体石蜡使变稠。

7，O/W型加保湿剂，防腐剂。

8，用于创面或抗生素基质要灭菌。

9，多种乳化剂混用或药物与基质要注意配伍禁忌。;药物加入的一般方法

药物不溶于基质时，研细混合

药物可溶于基质时

油溶性药物溶于油脂性基质

水溶性药物溶于水溶性基质

半固体黏稠性药物：可直接