临床试验运行流程及试验方案考核试卷有答案.docx

临床试验运行流程及试验方案考核试卷

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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科室：

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岗位:

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1.机构一般在几个工作日内反馈初步意向，在几个工作日内对拟承接的试验项目完成立项?（）[单选题]*

A.1、6

B.2、8

C.2、5(正确答案)

D.3、10

2.试验项目由谁批准立项?（）[单选题]*

A.机构主任(正确答案)

B.机构办主任

C.专业组负责人

D.主要研究者

3.PI需要在什么文件上签字?（）[单选题]*

A.试验方案、研究