【英语版】国际标准 ISO 8536-6:1995 EN Infusion equipment for medical use — Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles 医用输液设备 第6部分:输液瓶的冷冻干燥封盖.pdf
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- 2025-01-11 发布于四川
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ISO8536-6:1995是关于医疗用输液设备的标准,其中一部分是关于输液瓶的冷冻干燥封闭装置。以下是对ISO8536-6:1995的详细解释:
ISO8536系列标准是关于医疗用输液设备的标准,其中ISO8536-6是其中的一部分。该标准主要关注用于医疗用途的冷冻干燥封闭装置。
冷冻干燥封闭装置是一种特殊的输液瓶配件,用于在输液过程中保持药物的稳定性。它们通常用于需要长时间输送的药品,因为冷冻干燥技术可以有效地延长药品的保质期,同时保持其原有的药效和性质。
具体来说,ISO8536-6标准规定了冷冻干燥封闭装置的设计、制造、测试和认证等方面的要求。它涉及到产品的材料、结构、密封性、耐压能力、使用寿命、安全性等方面的细节。该标准还涉及到产品的包装、储存和运输等方面的规定。
ISO8536-6标准是关于医疗用输液瓶冷冻干燥封闭装置的重要标准,它为制造商提供了明确的要求和指导,以确保产品的质量和安全。这些封闭装置在医疗领域中发挥着重要的作用,为患者提供安全、有效的药物治疗。
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