【英语版】国际标准 ISO 8537:1991 EN 一次性无菌注射器，带或不带针头，用于注射胰岛素 Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin.pdf

ISO8537:1991EN是关于一次性胰岛素注射用无针头与有针头无菌注射器的国际标准。具体来说，这个标准涵盖了以下方面的规定和要求：

生产材料：该标准规定了无针头与有针头无菌注射器的生产材料应为符合规定的医用材料，以确保产品的安全性和有效性。

消毒灭菌：该标准要求产品应经过适当的消毒灭菌程序，以确保在注射使用前产品是无菌的。

尺寸和形状：该标准规定了无针头与有针头无菌注射器的尺寸和形状要求，以确保产品在使用过程中的安全性和舒适度。

包装和标识：该标准要求产品应按照规定的包装和标识要求进行包装和标识，以确保产品的可追溯性和安全性。

该标准还规定了其他一些要求，如产品的质量控制、产品的使用寿命、产品的可重复使用性等。ISO8537:1991EN标准是为了确保一次性胰岛素注射用无针头与有针头无菌注射器的安全、有效、可靠和使用方便而制定的。