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《超分子多肽技术规程》编制说明

一、标准制定的必要性

近年来我国妆品多肽原料行业市场规模增速保持在25%以

上，目前市场规模已超过50亿元。现有妆品多肽原料多以多肽

原液直接稀释添加为主，发挥一定的防御、护理作用，且在皮

肤细胞趋化与迁移、修复与再生、组织细胞的增殖以及蛋白质

合成与分泌、代谢与调控等诸多方面都有一定的影响。但是存

在起效时间长，效果不显著等一些普遍问题。

这些问题源于多肽分子自身都存在稳定性差和细胞膜穿透

性差等缺点，限制了其发挥良好的功效。为了解决多肽（10个

氨基酸以上构成的长肽）稳定性差和穿膜透皮能力弱的缺点，

我们采用独家多肽-金超分子自组装技术，创新性地增强了多

肽的穿膜、透皮及抗降解能力，合成了具有极强穿膜、透皮以

及抗降解能力的超分子多肽。

因此，自主研发出超分子自组装改造多肽分子的技术，诱

导多肽分子以共价键或者非共价键进行自组装构筑，获得超分

子多肽纳米颗粒，该纳米超分子多肽具有抗蛋白水解稳定结构

和增强的细胞膜穿透性。同时，超分子多肽还显示出更优的生

物学功能，包括血液循环时间延长、载药量增加等。

通过动物水平以及志愿者实验测试，已确认验证超分子多

肽具备高效能、强效价的抗皱能力，它可以更快、更长的竞争

性抑制神经纤维收缩，并且胞内解组装后易降解好代谢，具有

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优异的安全性。综上，超分子自组装技术会极大地提升多肽类

活性分子原料的功效与稳定性，推动我国高端功效型妆品原料

自主研发生产进程。

二、标准编制原则及依据

按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准

化文件的结构和起草规则》要求进行编写。

参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了科学

性、适用性和可操作性。

三、项目背景及工作情况

（一）任务来源

本标准由中国国际科技促进会发起并经由相关专家完成技

术审核认证。经审核，批准《超分子多肽技术规程》团体标准

制定计划。本标准由西安交通大学，西安交通大学医学院第一

附属医院，西安交通大学医学院第二附属医院，陕西万佳态元

生物科技有限公司，陕西华尧科技有限公司共同提出，中国国

际科技促进会归口。

根据计划要求，本标准完成时限为五个月。

（二）标准起草单位

本标准的牵头单位是西安交通大学，西安交通大学医学院

第一附属医院，西安交通大学医学院第二附属医院，陕西万佳

态元生物科技有限公司，陕西华尧科技有限公司参与起草。

（三）标准研制过程及相关工作计划

本标准在起草过程中根据各阶段标准任务的工作要求，组

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织了相关领域的调研，并召开了多次的研讨会，参与标准研讨

的专家多来化妆品行业，还包括来自全国高等院校的学者及相

关用户等，通过对标准内容进行多次的修改和完善，形成了目

前的标准文本。主要编制过程包括以下几个阶段：

1、准备阶段

2022年7月，组织开展标准立项前的前期预研制工作；

2022年8月，标准项目完成立项，并召开工作组启动会议，

标准工作组提交工作计划及人员组成等方案；

2、调研阶段

2022年8月-9月，进入调研阶段，标准编制组前期以资料

调研方式，收集相关标准、项目文档进行大纲设计；

3、起草阶段

2022年10月初，标准编制组以标准大纲草案为基础，通过

各种渠道对相关单位进行调研，分析讨论、资料整理、汇总；

2022年11月，标准编制组经过多次研究和讨论，充分听取

并研究各单位的意见及资料，形成了草案稿；

4、草案稿研讨阶段

2022年10月-11月，召开了两次标准草案稿的工作组研讨

会；2022年11月，召开《超分子多肽技术规程》标准草案稿的

征求意见会；

5、征求意见阶段

2022年11月，标准编制组完成《超分子多肽技术规程》征

求意见稿、编制说明和意见汇总处理表，由中国国际科技促进

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会提交全国标准信息平台