制药工程技术概论.ppt

一、制药工程专业教育的产生1、背景：原有的由药学、工程和管理等院系分别培养，掌握单一学科门类知识的人才已不能适应现代制药业对制药人才的需求。现代制药业需要掌握制药过程和产品双向定位，具有多种能力和交叉学科知识，了解密集工业信息，熟悉全球和本国政策法规的复合型制药工程师。他们将集成各种知识，有效地优化药物的开发和制造过程。制药工程专业人才成为当今社会的急需人才，而高素质的人才依赖于良好的人才培训和教育体系。制药工程教育－－制药工程专业2、制药工程学科基本构成示意图应用化学、生物技术、药学、工程学、管理学及相关科学理论和技术手段解决制造药物的实践工程的一门综合性的新兴学科。制药工程技术领域化学制药工程与技术生物制药工程与技术天然制药工程与技术中药制药工程与技术药物制剂工程与技术药品生产质量管理系统工程新药的研究与开发针对制药工业的不同领域，其中的中药制药工程技术是我国的特色学科，也是我们更具有优势的学科3、制药工程技术产生发展的学科或方向及构成231在90年代开始发展，在国内外都是一个新兴的专业，受各国国情的影响和社会发展的需要；??国外的制药工程教育是先有研究生教育，而后有本科教育，因此从事制药工程技术本科教育的高校较少。??自1995年受美国科学基金的资助，美国新泽西州立大学Rutgers分校开始设立制药工程研究生教育。二、国外的制药工程专业教育二、国外的制药工程专业教育密西根大学、哥伦比亚大学等也相继设立制药工程研究生教育计划??直到1998年加州大学Fullerton分校(TheCaliforniaStateUniversity,Fullerton)才在工程与计算机学院下设立第一个正式的本科教育计划。0102加州大学Fullerton分校制药工程专业课程体系：工程学科特色制药工程导论:——药物制造和给药系统工程技术、高纯水系统、灭菌、制药设备、过程工程和包装、工业发酵、过程验证、ＦＤＡ要求和ＧＭＰ药物剂型和给药系统:——包括剂型设计、生物技术药物、给药系统剂型生产过程和设备的认证制药及其公用工程的项目管理:——包括工程项目的周期、产品及设备的开发过程、所需证明及准备工作、计划编制和时序安排、资源问题、项目执行、国际协作、国际工程编码和政府法规、软件应用等02制药公用系统及其安全与环境:——包括反应动力学与反应器设计、工业发酵与生物反应器系统、灭菌技术、洁净与纯化、洁净室设计、过滤、反向渗透和蒸馏、制药设备、管道、维护、过程安全、环境影响与保护制药工程实验:——包括水纯化方法、蒸汽灭菌、制药装置的校准、制药装置与程序的验证除了理论课程教学外，该校也特别重视培养学生的实践能力。01加州大学Fullerton分校制药工程专业课程体系1998年国家教育部颁布新的专业。在工学门类中化工与制药类下新设立了制药工程专业。制药工程专业包含：原有的化学制药、生物制药(部分)、中药制药(部分)专业，可授予工学学士或理学学士学位。对于制药工程专业教育，我国是从基础的本科教育开始抓起，也有一定的研究生教育，但都处于发展阶段。020103三、我国的制药工程技术专业教育在我国较早设立制药工程本科专业，正式实施制药工程专业本科教育的有几类高等院校：01工科院校——华东理工大学、天津大学、合肥工业大学、河北科技大学等02药学院校——中国药科大学、沈阳药科大学以及安徽中医学院等03综合性大学——四川大学等04其他类院校——05制药工程专业技术人才受到社会广泛重视，促进了该专业教育的迅速发展。2012年，开设有制药工程本科专业的高等院校已达145所。??更高层次人才培养硕士生和博士生——天津大学、华东理工大学、四川大学等院校。??职业技术人员培养——在专科和高等职业教育学校，也开始培养制药工程专业的人员。01基本形成了制药工程技术领域较为完整的高等教育体系02四、我国制药工程专业教育的基本知识和体系结构制药工程专业课程体系工程学制药工程专业课程数理与社科01化学与生物02药学03化学药物生产现状和发展前景化学药物与化学制药技术概述化学药物合成及工艺基本原理化学制药设备及车间工艺设计药物的生产及工艺优化第四节化学制药技术与工程01药物的定义02药物的分类03化学药物的定义及特点04化学制药技术的研究范围05化学制药技术的研究过程与内容一、化学药物与化学制药技术概述1、药物的定义药物是人类用来预防、治疗、诊断疾病、或为了调节人体功能，提高生活质量，保持身体健康的特殊化学品。无论是天然药物（植物药、抗生素、生化药物）、合成药物和基因工程药物，就其化学本质而言都是