2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案完整版202520254.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题

库附解析答案

单选题（共30题）

1、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.知识获取权

【答案】B

2、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】B

3、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××

【答案】B

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

4、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

【答案】B

5、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识

别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A.其所在村医疗机构的执业活动中

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

【答案】A

6、下列有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册

C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型

【答案】B

7、（2015年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属

于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

【答案】B

8、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的

情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过

走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资

格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列

宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处

罚。

A.停止销售并下架

B.向药品监督管理部门报告

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】D

9、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。

可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先

办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准

人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地

仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后