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国家药品监督管理局数据查询

目录contents药品监管概述数据查询平台介绍药品注册信息查询药品生产企业查询药品经营企业查询药品广告审查查询总结与展望

01药品监管概述

负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。负责药品、医疗器械和化妆品的质量管理。负责查处药品、医疗器械和化妆品的违法行为。制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，并负责其实施。负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理。负责药品、医疗器械和化妆品上市后的安全性、有效性监测和评价。010203040506国家药品监督管理局职责

01《中华人民共和国药品管理法》02《中华人民共和国药品管理法实施条例》03《药品注册管理办法》04《药品生产质量管理规范》（GMP）05《药品经营质量管理规范》（GSP）06其他相关法规和政策药品监管法规与政策

03药品注册申请、受理、审评、审批。01药品监管体系国家药品监督管理局及其下属机构、省级药品监督管理部门、市级和县级药品监督管理部门。02药品研发临床前研究、临床试验。药品监管体系及流程

药品生产药品流通药品使用药品上市后监测药品监管体系及流程GMP认证、生产许可、日常监管。医疗机构药品管理、处方审核、用药指导。GSP认证、经营许可、日常监管。安全性监测、有效性评价、不良反应报告和处理。

02数据查询平台介绍

药品监督抽验查询提供药品监督抽验结果、不合格药品名单等信息的查询服务。药品广告审查查询提供药品广告审查批准文号、广告内容等信息的查询服务。药品经营企业查询提供药品经营企业的名称、地址、联系电话等信息的查询服务。药品批准文号查询提供药品批准文号、药品名称、生产企业等信息的查询服务。药品生产企业查询提供药品生产企业的名称、地址、联系电话等信息的查询服务。数据查询平台功能

访问国家药品监督管理局官方网站，进入数据查询平台。选择相应的查询功能，输入关键词或条件进行查询。根据查询结果，获取所需的药品或企业信息。数据查询平台使用方法

数据查询平台优势与不足010203提供全面、准确的药品和医药企业信息。查询方式灵活，支持多种查询条件组合。优势

数据查询平台优势与不足据查询平台优势与不足不足部分功能需要注册登录才能使用，增加了使用门槛。查询结果展示不够直观，需要用户自行筛选和整理信息。对于非专业人士来说，部分专业术语和数据可能难以理解。

03药品注册信息查询

批准文号、批准日期、有效期申请事项、申请类型、申请人药品名称、剂型、规格受理日期、审评审批状态、审批结论生产厂家、生产地址药品注册信息内容0103020405

123通过国家药品监督管理局官网的“药品查询”栏目，输入药品名称、批准文号等信息进行查询。国家药品监督管理局官网查询利用专业的药品注册信息数据库，如药智数据、医药魔方等，进行更详细和全面的药品注册信息查询。专业数据库查询通过一些第三方平台，如微信小程序、APP等，提供药品注册信息查询服务。第三方平台查询药品注册信息查询方法

药品上市许可持有人需要变更药品注册信息的，应当向国家药品监督管理局提出变更申请，并提交相关证明文件和资料。变更申请国家药品监督管理局对变更申请进行审评审批，根据变更事项的性质和风险程度，采取相应的审评审批措施。审评审批药品上市许可持有人应当及时在国家药品监督管理局指定的药品注册信息平台上更新药品注册信息，确保信息的准确性和时效性。信息更新药品注册信息变更与更新

04药品生产企业查询

具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备药品生产企业资质要求具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境具有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

通过国家药品监督管理局官网进行查询，输入企业名称或统一社会信用代码即可查询相关信息。在国家企业信用信息公示系统中查询，输入企业名称或统一社会信用代码，可查看企业的基础信息、行政许可信息、行政处罚信息等。通过一些第三方平台或数据库进行查询，但需要注意数据来源的权威性和准确性。药品生产企业查询方法

监督检查频次药品监督管理部门根据风险高低确定对药品生产企业的监督检查频次，对高风险企业实施重点检查，对低风险企业实施常规检查。监督检查内容药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查主要包括质量管理体系运行、药品生产质量管理规范执行、药品生产过程控制、药品储存和运输等方面。监督检查结果处理对于监督检查中发现的问题，药品监督管理部门将依法依规进行处理，包括责令限期整改、停产整顿、吊销药品生产许可证等措施。同时，监督检查结果将纳入企业信用记录，作为企业信用评级的重要依据。药品生产企业监督检查情况

05药品经营企业查询

药品经营企业资质要求具有与所经营药品相适应的质量管理