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干货新版FMEA培训教材

CATALOGUE目录FMEA概述与基础知识失效模式与影响分析（FMEA）核心原理实施FMEA流程与方法FMEA在产品设计阶段应用FMEA在生产过程控制中应用FMEA在供应链管理中应用总结与展望

FMEA概述与基础知识01CATALOGUE

FMEA（FailureModeandEffectsAnalysis）是一种预防性的质量工具，用于识别、评估和优先处理潜在的设计或过程问题。FMEA通过结构化、系统性的方法，对产品设计或制造过程中可能出现的故障模式进行分析，确定其影响程度，并制定相应的预防措施。FMEA的作用在于提前识别并消除潜在问题，降低产品故障率，提高产品质量和可靠性。FMEA定义及作用

FMEA起源于20世纪40年代的军事领域，用于确保武器系统的可靠性。随着工业技术的发展，FMEA逐渐应用于汽车、航空航天、电子等民用领域。随着ISO9000等质量管理体系的推广，FMEA成为企业持续改进和风险管理的重要工具。FMEA发展历程

新版FMEA更加注重预防性和主动性，强调在设计阶段就进行风险评估和预防。新版FMEA强调团队协作和跨部门沟通，鼓励不同领域的专家共同参与分析，提高了分析的全面性和有效性。新版FMEA引入了更多的定量分析方法，如故障模式严重度、发生频率和可检测性的评估，提高了分析的准确性和客观性。新版FMEA更加注重持续改进和闭环管理，要求对已识别的风险进行持续跟踪和改进，确保风险得到有效控制。新版FMEA特点与优势

失效模式与影响分析（FMEA）核心原理02CATALOGUE

失效模式识别与分类产品或系统无法实现设计规定的功能。产品或系统的性能参数超出设计规定的范围。产品或系统存在安全隐患，可能导致人员伤亡或财产损失。产品或系统的外观不符合设计或客户要求。功能失效性能失效安全失效外观失效

设计缺陷制造过程问题材料问题使用和维护不当失效原因分计不合理或存在缺陷，导致产品或系统易于失效。制造过程中存在不良因素，如设备故障、工艺不当等。使用了不合格的材料或材料性能不符合要求。用户在使用或维护过程中操作不当，导致产品或系统失效。

评估失效模式对产品或系统性能、安全、可靠性等方面的影响程度。严重程度评估发生频率评估探测难度评估评估失效模式发生的可能性或频率。评估在现有控制手段下，失效模式被探测到的难易程度。030201失效影响评估

风险优先数（RPN）是严重程度、发生频率和探测难度的乘积，用于量化失效模式的风险大小。RPN定义RPN=严重程度×发生频率×探测难度。RPN计算RPN值越高，表明失效模式的风险越大，需要优先采取措施进行改进。RPN结果解读风险优先数（RPN）计算

实施FMEA流程与方法03CATALOGUE

明确要进行FMEA分析的产品、系统或过程。确定分析对象明确FMEA分析的目的，如识别潜在故障模式、评估风险、优化设计等。设定目标明确分析对象和目标

组建包括设计、制造、质量、采购等不同职能领域的专家团队。确保每个团队成员了解自己的角色和职责，以及与其他成员之间的协作方式。组建专业团队明确团队角色与职责跨职能团队

收集历史数据收集类似产品或过程的故障数据、维修记录、顾客反馈等。整理数据对数据进行分类、筛选和整理，以便后续分析。数据收集与整理

确定分析范围制定时间表分配资源制定风险接受准则制定详细计划明确FMEA分析的范围，包括要分析的子系统、部件或过程等。为FMEA分析分配必要的人力、物力和财力资源。设定FMEA分析的起止时间，以及关键的时间节点。设定风险接受标准，以便在后续的风险评估中判断风险是否可接受。

FMEA在产品设计阶段应用04CATALOGUE

确定产品设计初期的潜在故障模式通过对产品设计的初步分析，识别出可能存在的故障模式，为后续的分析和改进提供依据。评估故障模式的影响针对识别出的故障模式，评估其对产品性能、安全性、可靠性等方面的影响，以便确定优先级。制定预防措施根据故障模式的影响评估结果，制定相应的预防措施，如优化设计方案、采用更可靠的元器件等，以降低故障发生的概率。产品设计初期FMEA分析

03改进设计方案针对分析出的故障原因和机理，对设计方案进行相应的改进和优化，提高产品的可靠性和稳定性。01识别设计改进中的新故障模式在产品设计改进过程中，关注新的设计元素和变更可能引入的新故障模式。02分析故障模式的原因和机理深入剖析新故障模式的产生原因和机理，以便找到有效的解决方案。产品设计改进中FMEA应用

产品设计验证阶段FMEA检查验证故障模式的解决措施在产品设计验证阶段，对之前识别并制定预防措施的故障模式进行验证，确保解决措施的有效性。评估产品的整体可靠性通过对产品设计验证阶段的数据分析和评估，判断产品的整体可靠性是否达