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超洁净灌装口服液用一步法塑料瓶

1范围

本文件给出了一步法超洁净灌装口服液塑料瓶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验

规则及标志、包装、运输、贮存。

本文件适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、对苯二甲酸与1,4:3,6-二脱水山梨醇、1,4-二(羟甲基)环己烷和1,2-乙二醇的聚合物（PEICT）等食品接触用材料为主要原料进行注

拉吹一步法生产的口服液塑料瓶，高度小于150mm,25mL≤满口容量≤27mL，公称容量25mL.

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用

于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样

计划

GB4789.2-2016食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3-2016食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.4-2016食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.15-2016食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB4806.1-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求

GB4806.7-2016食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品

GB4806.6-2016食品安全国家标准食品接触用塑料树脂

GB5009.156-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则

GB9685-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准

GB/T13508-2011聚乙烯吹塑容器

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GB/T16288-2008塑料制品的标志

GB31604.1-2015食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则

GB31604.2-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品高锰酸钾消耗量的测定

GB31604.7-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品脱色试验

GB31604.8-2021食品安全国家标准食品接触材料及制品总迁移量的测定

GB31604.9-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品食品模拟物中重金属的测定

GB31604.21-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品对苯二甲酸迁移量的测定

GB31604.44-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品乙二醇和二甘醇迁移量的测定

GB31604.49-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品砷、镉、铬、铅的测定和砷、

镉、铬、镍、铅、锑、锌迁移量的测定

GB/T33468-2016全自动一步法注拉吹成型机

GB/T41167-2021聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）饮品瓶通用技术要求

YBB2015口服液体药用聚酯瓶

YBB2015水蒸气透过量测定法

《中华人民共和国药典》2020年版

QB/T2357-1998聚酯(PET)无汽饮料瓶

关于氨基甲酸铵等23种食品相关产品新品种的安全性评估的公告(2016年第5号)

3术语和定义

3.1一步法

制坯和吹制成品容器在同一台设备完成的方法。

【GB/T33468-2016中3.2】

3.2超洁净灌装

用洁净的灌装设备在达到100级洁净度的灌装环境下，将灭菌合格的物料灌装到洁净的包装

容器中，以延长产品货架期的灌装工艺。

4技术要求

4.1原辅料要求

添加剂的使用及限量应符合GB9685的要求。

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其他原料应该符合其相应的标准和法规。

4.2外观

色泽均匀一致，不应有明显色差。表面应光洁、平整，不应有变形和明显的擦痕，不应有砂

眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。

4.3尺寸偏差

4.3.1高度偏差±0.4mm

4.3.2垂直度偏差≤0.5mm

4.3.3满口容量偏差≥1.05

4.4物理机械性能

表1物理机械性能

项目

要求

密封性

不得有进水且不得有连续气泡产生

跌落性能

无破裂

耐寒性

试验后，尺寸偏差符合4.3要求

耐热性

试验后，尺寸偏差符合4.3要求

垂直压力

≥100N

水蒸气透过性

重量损失≤0.2%

4.5卫生标准

4.5.1感官要求和理化指标应符合GB4806.7的要求。

4.5.2炽灼残渣

遗留残渣要求不得过0.1%。

4.6微生物指标

表2