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项目名称
设计开发输出清单（以下内容可附件）：
1.采购信息：
2.生产和服务所需的信息：
3.产品技术要求：
4.产品检验规程或指导书：
5.规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性（如产品使用说明书、包装和标签要求等）：
6.标识和可追溯性要求:
7.提交给注册审批部门的文件，如研究资料、产品技术要求、注册检验报告、临床评价资料（如有）、医疗器械安全有效基本要求清单等:
8.样品：
9.生物学评价结果和记录，包括材料的主要性能要求:
备注：
注：如有附件，需指明附件名称及版本。
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