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质量管理体系基本知识培训讲义

CATALOGUE目录质量管理体系概述质量管理体系的构成质量管理体系的实施与运行质量管理体系的评价与改进质量管理体系与其他管理体系的整合质量管理体系在企业中的实践应用

CHAPTER01质量管理体系概述

质量管理体系是一组相互关联或相互作用的要素，用于建立质量方针、目标并实现这些目标的体系。定义确保组织能够稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，同时增强顾客满意。目的定义与目的

20世纪初，以事后检验为主，通过严格检验确保产品质量。质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段20世纪40年代，运用数理统计方法进行质量控制，预防不合格品的产生。20世纪60年代至今，强调全员参与、全过程控制、全面方法应用，追求更高的质量水平和顾客满意。030201质量管理体系的发展历程

组织应始终关注顾客需求和期望，并将其转化为内部的质量要求。以顾客为关注焦点领导者应确立组织统一的宗旨和方向，营造使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。领导作用各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。全员参与质量管理体系的核心思想

质量管理体系的核心思想过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以追求更高的质量水平和顾客满意。

有效决策是建立在数据和信息分析的基础上，应运用统计技术和其他方法对数据进行分析和挖掘。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。质量管理体系的核心思想与供方互利的关系基于事实的决策方法

CHAPTER02质量管理体系的构成

质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。是组织经营总方针的组成部分，是组织管理者对质量的指导思想和承诺。质量目标在质量方面所追求的目的。通常依据组织的质量方针制定，对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。质量方针与目标

指组织为行使其职能而进行的部门划分、层次划分和相应的权责分配。质量管理体系的组织结构包括质量管理部门和其他相关部门的设置、隶属关系、职责和权限等。组织结构指一个组织或个人所担负的工作内容和所应承担的责任。在质量管理体系中，各个部门和人员都有明确的职责，以确保质量方针和目标的实现。职责组织结构与职责

包括人员的招聘、培训、考核和激励等方面，确保人员具备必要的技能和素质，以满足质量管理体系的要求。人力资源包括建筑物、工作场所和相关设施等，为质量管理体系的运行提供必要的物质条件。基础设施包括物理环境、心理环境和安全环境等，为人员提供舒适、安全的工作环境，以提高工作效率和质量。工作环境资源管理

过程识别01识别组织内质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。包括确定这些过程所需的输入、输出及所需的资源和活动，并明确这些过程的顺序和相互作用。过程控制02对过程进行监视和测量，并采取必要的措施，以确保过程的输出满足预期的要求。包括制定过程控制计划、设定过程控制点、进行过程监视和测量、实施纠正和预防措施等。过程改进03通过分析和评价过程的业绩，识别改进的机会，并采取必要的措施实施改进，以提高过程的效率和有效性。包括制定改进计划、实施改进措施、跟踪验证改进效果等。过程管理

CHAPTER03质量管理体系的实施与运行

制定质量计划为实现质量目标，制定详细的质量计划，包括资源分配、时间表、责任人等。确定质量目标根据组织战略和市场需求，制定明确、可衡量的质量目标。识别关键过程分析组织内的关键过程，确定对产品质量有重大影响的过程，并制定相应的控制措施。质量策划

过程控制对关键过程进行实时监控，确保过程稳定受控，减少波动。检验与测试对产品进行定期检验和测试，确保产品符合规定的质量要求。不合格品控制对不合格品进行标识、隔离和处置，防止其流入下一道工序或交付给客户。质量控制

定期对质量管理体系进行审核，确保其符合相关标准和组织的要求。质量体系审核对关键过程进行审核，确保其稳定性和受控状态。过程审核对产品进行审核，确保其符合规定的质量要求和客户期望。产品审核质量保证

数据分析纠正措施预防措施持续改进质量改集和分析质量数据，识别改进机会和潜在问题。针对已发生的问题，采取纠正措施，消除问题原因，防止问题再次发生。针对潜在问题，采取预防措施，消除潜在原因，防止问题发生。通过不断的质量改进活动，提高产品质量和组织绩效，增强客户满意度和市场竞争力。

CHAPTER04质量管理体系的评价与改进

内部审核内部审核的目的确保质量管理体系的有效性和一致性，发现潜在问题，促进持续改进。内部审核的流程制定审核计划、实施审核、编写审核报告、