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2025医疗器械供应商评审记录(1).docx

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供应商名称

供应商类型

□经销商□生产商□服务提供□其他

注册地址

第一阶段评审

1.基本信息

1.1生产商/经销商

物料名称

物料型号/规格

物料类型

□Ⅰ类物料□Ⅱ类物料□Ⅲ类物料

物料用途

□研发用物料□生产用关键物料□生产用辅助物料□检验用关键试剂、标准品□其他试剂、耗材

是否为定制件

□是□否

是否有洁净级别要求

□是□否

物料生产地址

1.2服务提供/其他

服务类型

□委托研发/研究□委托检验□委托生产□特殊服务

□其他

机构性质

□官方机构□第三方服务机构□其他

2.评审

供应商分类

□A类□B类□C类

适用产品

审核项目

结论

依据供应商文件资料清单进行审核

□符合要求□不符合要求

是否需要第二阶段评审

□是□否

审核人员签字/日期:

质量负责人意见:

签字:日期:

备注:

(1)B、C类供应商经质量负责人批准后,可纳入《合格供应商名录》,必要时进行第二阶段评审。

(2)A类供应商,经质量负责人批准后,进行第二阶段评审,审批通过后,可纳入《合格供应商名录》。

当供应商提供物料或物料用途发生变更,应再次进行评审。

第二阶段评审

1.1生产商/经销商

审核项目

结论

□现场审核

□符合要求□不符合要求

□小样检验

□符合要求□不符合要求

□验证或试生产

□符合要求□不符合要求

□其他审计

□符合要求□不符合要求

物料类型确认

□Ⅰ类物料□Ⅱ类物料□Ⅲ类物料

1.2.服务提供/其他

审核项目

结论

□现场审核

□符合要求□不符合要求

□其他审计

□符合要求□不符合要求

□以往服务评价

□符合要求□不符合要求

供应商分类

□A类□B类□C类

适用产品

审核人员签字/日期:

质量负责人意见:

签字:日期:

备注:

进行第二阶段评审的供应商,经质量负责人批准后,可纳入《合格供应商名录》。

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内容提供者

我想成为一个温柔的人,因为会被温柔的人那样对待,深深了解那种被温柔对待的感觉。

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