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单克隆抗体诊断试剂项目安全风险评价报告

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单克隆抗体诊断试剂项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9前言 3

一、评价单克隆抗体诊断试剂项目概述 3

(一)、被评价单位的基本情况 3

(二)、单克隆抗体诊断试剂行业企业所在地的自然条件 4

(三)、企业选址及平面布置 5

(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 7

(五)、建筑、公用工程 8

(六)、安全管理 9

(七)、关于事故应急救援预案的审定 10

二、定性、定量安全评价 12

(一)、安全管理单元 12

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 14

(三)、生产单