生物制品行业深度报告.pdfVIP

行业深度报告

目录

1、DLL3：SCLC高表达明星靶点，重磅BD交易频出3

2、SCLC预后差，DLL3靶向药物或为二三线治疗提供新途径7

2.1、SCLC：侵袭性强，约占肺癌总体病例的15%7

2.2、DLL3靶点已有1款产品获批上市，多款早研管线疗效优异7

2.2.1、Tarlatamab：首个获批用于治疗SCLC的DLL3靶向TCE双抗9

2.2.2、ZG006：全球首个DLL3三抗产品，早研数据优异10

2.2.3、Rova-T：原DLL3ADC重磅产品，多因素造成临床研发失败11

2.2.4、ZL-1310：潜力较大的DLL3ADC管线，早研数据亮眼12

3、投资建议13

4、风险提示15

图表目录

图1：DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供了解决方案3

图2：小细胞肺癌约占肺癌总体病例的15%，侵袭性强、预后相对更差7

图3：DLL3双抗/多抗能够将T细胞聚集并杀伤SCLC肿瘤细胞9

图4：Tarlatamab展现优异的临床疗效9

图5：Tarlatamab上市说明书被FDA打上黑框警告9

图6：ZG006能够结合DLL3靶点两个不同的表位10

图7：ZG006针对SCLC患者疗效优异10

图8：ZG006安全性优异，CRS整体可控10

图9：Rova-T是第一个进入III期阶段的DLL3ADC11

图10：III期临床中Rova-T未显示出明显生存受益，且毒副作用较大11

图11：ZL-1310采用喜树碱衍生物作为毒素，DAR值为812

图12：ZL-1310的19例SCLC患者中有14例实现PR，ORR约74%13

图13：ZL-1310预计将持续一线/二线SCLC以及其他DLL3高表达肿瘤的临床试验13

表1：2024年DLL3靶点领域催化剂不断，研发热情持续升温4

表2：DLL3领域重磅BD交易频出5

表3：针对DLL3靶点，目前已开发出了ADC、双抗/三抗、CAR-T等多种疗法6

表4：相较于塔拉妥单抗，泽璟制药的ZG006与再鼎医药的ZL-1310表现出了更优异的响应率7

表5：安进的CD3/DLL3双抗Tarlatamab于2024年5月获FDA加速批准上市9

表6：多因素导致Rova-T临床研发失败12

表7：国内多家上市企业围绕DLL3靶点进行布局14

表8：随着DLL3领域未来越来越多管线布局及早研数据读出，赛道景气度预计持续提升，相关标的有望受益14

请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明2/17

行业深度报告

1、DLL3：SCLC高表达明星靶点，重磅BD交易频出

Delta样配体（Delta-LikeLigand3，DLL3）为一种附着在细胞表面的单次跨膜

蛋白，属于Notch配体家族中的一员，驱动小细胞肺癌（SCLC）疾病进展和肿瘤细