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质量管理—DFMEA介绍FMEA发展史FMEA定义及分类DFMEA开展细节介绍DFMEA案例展示一、FMEA发展史50年代：波音/马丁飞机设计60年代：阿波罗计划70年代：74年美国海军76年美国国防部80年代：芯片产业汽车工业90年代：食品健康业ISO9000系列引入二、为什么要做FMEA？益“早知道……就不会”?早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌?早知道改进电力输配设计就不会造成美国等国的大停电?早知道不滥砍滥伐就不会造成泥石流?早知道作好桥梁设计就不会造成重庆彩虹大桥倒塌有些早知道是必需的！有些就不会是不允许发生的?核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件……有效运用FMEA可减少事后追悔二、为什么要做FMEA？益“我先……所以没有”?我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡?我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全?我先设计电脑放火墙所以没有被骇客入侵?我先作好桥梁设计所以没有造成重庆彩虹大桥倒塌有些我先是必需的！有些所以没有是可预期避免的四大功效：预测与防错为持续改进积累基础集中有限的资源于高风险项降低开发成本事先改进，低成本每个缺陷需要花费的成本波动图：为什么要做FMEA？二、什么是FMEA：益FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。二、FMEA的益处：益√改进产品的质量、可靠性与安全√提升企业的形象和竞争力√降低成本√减少浪费√降低保证成本√书面规定并跟踪减少风险所需的措施主要作用——预防！益FMEA的分类SFMEADFMEAPFMEA♀分析系统与子系统的潜在失效模式♀一个系统与其他系统间的相互作用♀系统的单元间的相互作用的分析设计FMEA—用来在产品交付生产前♀重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式系统FMEA—早期构思设计阶段01♀重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式过程FMEA—用来分析制造与装配过程02二、FMEA实施的时间：益概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前。PFMEA开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前。二、FMEA术语定义：?失效模式（FailureMode）可能失败或失败；如担当不知自己的业务?影响（Effect）：顾客敏感的（顾客关心的）?要因（Cause）：引起故障的，顾客敏感的?当前管理（CurrentDesignControls）：现管理方法对顾客时对策方法?发生率（Occurrence）（OCC）：故障发生的频繁度?严重度（Severity）（SEV）：顾客认为的关心度?探测力（Detection）（DET）：检查怎样才能知道?风险优先数（RiskPriorityNumber）(RPN)：SEV×OCC×DET严重度，发生率，探测力等所发生的全部。三、DFMEA人员构成：益在筹备样件期间开始设计工程师-通常的小组领导检验工程师可靠性工程师制造工程师最终服务工程师项目经理质量工程师顾客联系人其他：销售、开发、过程、QA/QC等。在新品试产期间开始过程工程师-通常的小组领导生产操作者工艺工程师设计工程师可靠性工程师加工工程师维修工程师项目经理质量工程师其他：销售、供应商、QA/QC等。DFMEA人员构成：PFMEA人员构成：VS三、DFMEA与PFMEA概念的混淆益概念DFMEAPFMEA失效润滑能力不足润滑油使用不够失效错误的原料说明错误的原料使用顾客最终使用者：使用产品的人?后序的操作者?最终使用者：使用产品的人三、DFMEA小组的努力：专业人员设计工艺制造生产服务质量试验可靠性集体智慧多方合作