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检测实验室内审员培训

目录实验室内审员角色与职责实验室质量管理体系基础知识实验室内部审核流程与方法实验室技术能力及设备资源管理要求CONTENTS

目录实验室样品管理、数据处理和结果报告要求实验室持续改进策略及内审员在其中的作用CONTENTS

01实验室内审员角色与职责CHAPTER

内审员是经过培训合格，取得相应资格，依据有关文件，对实验室管理体系实施内部审核的人员。内审员定义内审员在实验室管理体系中发挥着监督、检查、评价和改进的重要作用，是实验室自我完善、自我发展的重要保障。作用内审员定义及作用

0102实验室管理体系中内审员地位内审员在实验室管理体系中处于相对独立的地位，其工作不受其他因素的干扰和影响，具有客观性和公正性。内审员是实验室管理体系的重要组成部分，是实验室自我监督和自我完善的重要手段。

职责依据实验室管理体系文件和内审计划，实施内部审核；发现和报告实验室管理体系运行中的不符合项；职责与权力范围

职责与权力范围跟踪和验证不符合项的纠正措施和预防措施的实施情况；协助实验室管理层推动管理体系的持续改进。

权力范围有权查阅与审核有关的文件、记录和资料；有权对审核发现的不符合项提出纠正措施和预防措施的建议；职责与权力范围

有权对纠正措施和预防措施的实施情况进行跟踪和验证；有权向实验室管理层报告内审结果和提出改进建议。职责与权力范围

02实验室质量管理体系基础知识CHAPTER

质量管理体系是指为实现质量方针和目标，进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等一系列质量管理活动所依据的组织结构、程序、过程和资源。质量管理体系的定义质量管理体系是实验室保证检测数据准确可靠的基础，也是提高实验室管理水平和提升客户满意度的关键。质量管理体系的重要性以客户为中心，全员参与，持续改进，基于事实的决策方法，与供方互利的关系。质量管理体系的核心思想质量管理体系概述

组织结构程序文件过程控制资源管理实验室质量管理体系构成包括最高管理者、质量负责人、技术负责人、内审员、监督员等角色和职责。包括样品管理、设备管理、数据管理、不合格品控制等过程，确保实验室检测活动的可控和可追溯。包括质量手册、程序文件、作业指导书等，是实验室各项质量管理活动的依据。包括人员培训、设备维护、环境监控等资源的管理，确保实验室具备开展检测活动的能力。

质量方针质量控制质量保证质量改进质量策划质量目标由最高管理者正式发布的实验室的质量宗旨和方向。在质量方针的基础上制定的，可测量的，与质量有关的目标。质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量管理的一部分，致力于满足质量要求。包括采取的作业技术和活动，以监视过程并排除质量环中所有阶段导致不满意的原因，以取得经济效益。质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。包括为确保产品、过程或服务符合规定的质量要求而提供足够的信任所必需的全部有计划的和系统的活动。质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。包括采取各种措施提高产品、过程或体系的质量和可靠性，以满足或超越顾客和其他相关方的需求和期望。关键术语和定义

03实验室内部审核流程与方法CHAPTER

03准备审核工作文件编写检查表、记录表等审核工作文件，为现场审核提供指导。01确定审核目的、范围和依据明确实验室内部审核的目标、涵盖的范围以及遵循的标准和规定。02制定审核计划根据实验室的实际情况，制定详细的内部审核计划，包括审核时间、地点、人员分工等。内部审核计划制定

介绍审核目的、范围、依据及计划安排，明确审核组成员和受审核方的责任和义务。首次会议现场检查与受审核方沟通按照审核计划和检查表，对实验室的设施、设备、人员、记录等进行全面检查。及时与受审核方沟通，了解实验室运作的实际情况，并对发现的问题进行初步确认。030201现场审核实施步骤

不符合项识别01根据检查结果，识别实验室运作中存在的不符合项，包括管理体系、技术操作等方面的问题。不符合项记录02详细记录不符合项的具体情况，包括时间、地点、涉及人员等信息。编写内部审核报告03根据检查结果和不符合项记录，编写内部审核报告，明确不符合项的性质、严重程度及改进建议。同时，将报告提交给实验室管理层进行审批和决策。不符合项识别、记录及报告编写

04实验室技术能力及设备资源管理要求CHAPTER

技术能力评估方法论述技术能力评估的目的确保实验室具备开展检测工作所需的技术能力和水平，保证检测结果的准确性和可靠性。评估方法采用定期考核、盲样测试、留样复测、人员比对、方法比对、仪器比对等多种方式对实验室技术能力进行评估。评估标准参照国家标准、行业标准或国际标准，结合实验室实际情况制定评估标准，确保评估结果客观、公正、有效。

根据实验室检测需求和任务量，合理配置先进、适用的