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胆道恶性肿瘤研究进展2025

一

在过去的年里，胆道恶性肿瘤(BTC)领域的研究取得了诸多可喜进展，

本刊特邀请解放军总医院第五医学中心陆荫英教授对其进行盘点总结。在

域Z-!和KEYNOTE-966

2024年BTC领的多项关键TOPA

临床研究中，

两项重磅DI期临床研究无疑为BTC的治疗带来了曙光。这些研究表明，

免疫检查点抑制剂的加入可以显著延长患者生存期，从而确立了免疫联合

化疗作为新的一线标准治疗方案。此外，文章还探讨了免疫联合肝动脉灌

注化疗(HAIC)、免疫＋抗VEGF＋化疗等不同治疗方案的有效性和安全性，

为BTC的临床治疗提供了更多选择。展望未来，我们期待BTC领域能够

涌现出更多创新性的研究成果，为患者带来更好的治疗效果和生活质量

。

免疫联合化疗

OPAZ-!NC)曾报道度伐利尤单抗＋吉西他滨＋顺铅

T研究(

(D+GC)相比千安慰剂＋吉西他滨＋顺铅(P+GC)在晚期BTC患者中

显示出有临床意义的总生存期(O2024年EMO会议上，

S)获益。在S

研究者团队一步报道了3年随访时后续抗癌治疗(SAT)情况的分析。

在685例随机分组的患者中，54.8％的D+GC患者和54.9％的P+GC

患者接受了SAT。不论治疗情况如何，使用SAT的患者中位OS较未使

用SAT的患者更优。随访3年后，无论是否使用SAT,D+GC组的OS

均优千P+GC组，上述结果一步支持D+GC作为晚期BTC患者的标准

一线治疗。

在TOPAZ-1研究之后，度伐利尤单抗(D)联合吉西他滨和顺铅(GC)

成为晚期BTC的标准治疗方案，在我国的临床实践中，除GC方案外，

其他以吉西他滨为基础的化疗方案也被广泛使用。对此，孙惠川等在中国

一项IIIb期、单臂、开放标签的多中心研究一TopDouble

人群中开展了

研究。截至2024年1月20日，共纳入112例患者(GEMOX组45例，

GS组49例，GC组18例），中位随访时间为3.02个月

。中期分析披露

的安全性数据显示，D+GC方案的耐受性最佳；D+GEMOX和D+GS方

案安全性均可管理。疗效相关数据和探索性数据将在未来进一步公布。

KEYNOTE-966是一项探讨帕博利珠单抗联合吉西他滨＋顺铅方案一线治

疗晚期BTC随机、双盲、Ill期临床研究，千2024年ESMO年会上公布

了在中国人群中的数据。与全球人群结果相一致，帕博利珠单抗联合吉西

他滨＋顺铅方案在中国人群中提供了更优的OS。同时，与全球人群相比未

观察到新的安全事件。这些数据为帕博利珠单抗联合吉西他滨＋顺铅方案

一

作为中国晚期BTC患者的线治疗方案提供证据支持。

KEYNOTE-966研究千2024年ASCO年会上公布