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2025医疗器械设计开发确认报告.docx

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项目名称

确认对象

确认人员

确认样品批号

确认完成日期

确认方法

□性能评价

□临床评价

□临床试验

□免临床目录产品的同品种对比

□同品种医疗器械临床试验或临床使用数据

□临床文献数据

□临床经验数据

确认过程

确认结论:

1.□是□否满足规定的使用要求或预期用途的要求;

2.进行临床试验时□是□否符合医疗器械临床试验法规的要求;

3.其他建议:

对纠正和改进措施的跟踪和验证结果

评价人/日期:

编制人/日期:批准人/日期:

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我想成为一个温柔的人,因为会被温柔的人那样对待,深深了解那种被温柔对待的感觉。

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