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附属医院药品质量管理制度_物业经理人
附属医院药品质量治理制度
一、建立药品质量治理小组，由分管院长为组长，成员由药剂科主管质量和制剂的主任、制剂室和药检室负责人组成。日常的药品质量治理和制剂配制质量治理工作由药检室负责。
二、贯彻上级有关药品和制剂质量治理工作的方针、政策和法规，并落实执行。
三、制定药品质量治理职责，加强对药品的供给、调配、制剂生产等环节的治理。
1、药剂科药品质量追溯：药剂科主任负责，以药检室为核心，分设质量员，每季度进展抽查（不少于5个批次），每季度报表，定期会议总结，准时发觉问题，避开质量事故（见附件1）。
2、药检室对药品实行抽检制度。
3、药品入库验收：逐条登记，查验药检报告，自制制剂药房领入验收。
4、药品效期治理：参照近效期药品治理制度。
5、毒麻药品治理：处方双签字，药品专人、专柜、专账治理（参照特别药品治理制度）。
四、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量状况进展检查，发觉质量问题应准时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录（见附件2）。
五、制定制剂生产质量治理、药品质量治理规章制度和生产、检验人员职责，加强制剂生产及药品检验等环节的治理。
1、制定制剂的有效期。
2、由制剂室负责人审核成品发放前的全部生产记录；药检室负责人审核全部检验记录，由药剂科主管质量的主任（药品质量治理小组副组长）打算成品的发放.
六、打算不合格药品报损前的审核及处理。
注：办公地点为药剂科、药检室。
附件：1、药品质量追溯流程图
2、病区备用药品治理标准
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