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来特莫韦片(JXHS2000165-166)说明书.pdf

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核准日期:

来特莫韦片说明书

请仔细阅读说明书间作医师指导下使用

【药品名称]

通用各称:米特葛韦片

洲六所LetenovirTablers

引语撞音:LaitenoweiPian

【成份

本品主要成份为来特况市-

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【性状]

本贞为浅歧衣片,除去包衣打显让色车类自色。240ni规格得胡履只黄色顶思和状,一

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【适应注]

本品用于撕受外基因逢血上册胞移植《NSCT)的巨细胞病天《CNY)里清学加性的成人

KE巨细用病毒病。

【规格](1)240mg(2)180mg

【用法用量】

一般信息

空中或随餐服川。惰整片存且,不可分害、压作或咀咽。

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来特莫韦注射液含有状办基售他环项稍,仅适用于无法接受口服治疗的出着。一山浊

瘟可以口服药物,应立即改为口服米特莫市。本品片剂和注射滚串根据医生的判断互换俩

用,更换剂型时无需调整剂号,

记用刘坚

应指导惠者,如果漏川一剂,应在想起对点快补咱。如患者在下次川药时才想起上次

沁用,应指导其略过漏用的剂量,并按用药时问表正常用药。应指导患者不要在下次用药

对将剂其加倍,或者超让方剂益用药。

推荐成人剂量

本品的推荐剂号为480mg得日-次-

本蝇应在行NSEI后开始给药。可在移植当天或不晚于秘植后28天开好给站。本上岂可

在植入前或植入后开始给药。应持续使用木品至移植后100天

成人剂量的调整

各本品与环铠素合用,本品的剂肥应减少至240mg每日次〔参见克3)

竹下村本入下于的于则本蝇的下议给药剂号应减少至240mg

,Sa电治疗后停止给予末仔素,则本品的下次给药剂岳应增加至480ng

开和起计天莉肉东才是起晤。

下二

在ClyDBNA检测结果为阴性的患者中,来特莫韦川子莽防的安全性和有效性己时确。

每周监测一次CHYDNA,直至移植后第14疝,隐后每两周监测一次,直至第于周。在出

现具有临床兴CNYDNA血症或疾病的情况下,则停止来特旧韦预防,划启用标准折先

EEer为了

性的患者,如果未泣足PFT标准,则可继续进行预防〈参多【临床研究了)。

特殊人群用药

音患者,沾品在18岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚十明确。

老年才者,无负根据年龄进行剂盘调到【参见【老年用药】)。

贤功能损央的中者:无顺对轻度、中虚或重度肾功能损吉的患者调整剂量《参见下文

E*小节)。曾无册终未期皇病《CrC1IOml/min)凡者《无沦出者

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