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2025医疗器械顾客财产控制程序.docxVIP

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文件名

顾客财产控制程序

编号:XX-023

颁发部门

质量管理部

分发部门

□QM□RD□PD□HR□SD□LA□FD

制定人:

日期:

审核人:

日期:

审核人:

日期:

审核人:

日期:

审核人:

日期:

批准人:

日期:

受控/非受控:

生效日期:

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目的:确保顾客提供财产的合格性并得到正确的使用与维护,防止其损坏或丢失。

职责:1.质量部负责顾客提供物资(包括原辅材料、零部件、中间产品、半成品、成品等)及检测设备的验收。

2.质量部负责顾客提供的生产设备的验收。

3.质量部负责所属区域内顾客提供物资的标识。

4.相关部门负责顾客提供财产的使用、维护(包括知识产权)。

范围:适用于顾客提供的物资(包括原辅材料、零部件、中间产品、半成品、成品等)、生产

与检测用设备及顾客知识产权的控制。

内容:

1、顾客提供物资的验证、贮存、维护和使用

1.1.1顾客提供的原辅材料、零部件、包装材料、半成品等物资,如顾客不要求检验或验证,则由质量部部确认后直接办理入库;如顾客要求检验或验证,则由质量部填写《收货四联单》,质量部按顾客提供的标准进行检验或验证,出具相应的检验报告,验证合格的物资,由质量部办理入库,如发现有不合格现象,需填写《质量信息反馈单》,连同检验报告,及时反馈给顾客,协商处理办法。

1.1.2对顾客提供的物资,质量部在办理入库贮存时,原则上应将其放置于顾客提供物资的专门区域,必须有明确的物资标识与检验状态标识,物资标识上注明顾客名称。

1.1.3对于顾客提供物资的贮存和维护,应根据物资的特点或顾客的要求进行控制,防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。

1.1.4顾客提供的物资只能应用于顾客指定的用途。

1.1.5在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的物资有异常现象,未经顾客同意不得直接进行修理、报废等处理,应做好相应标识后,由发现问题的部门填写《质量信息反馈单》后及时反馈给顾客,由质量部同顾客商定解决办法后,方可按商定的解决办法进行处理并记录。

1.2顾客提供的生产、检测设备由质量部按新设备进行验收,验收合格后,在设备上明确标识顾客的名称,按相应文件的要求进行管理。在验收、贮存、维护、使用中发现有任何异常现象,按照本程序4.1中所述的原则与方法进行处理。

1.3顾客知识产权的必威体育官网网址控制

对于顾客的知识产权,如专利技术、非专利的关键技术、商业机密等需按照有关法律法规

或与顾客签定的有关协议的规定进行必威体育官网网址控制。

相关文件

相关记录

《质量信息反馈单》(XX-010-001)

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我想成为一个温柔的人,因为会被温柔的人那样对待,深深了解那种被温柔对待的感觉。

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