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美国FDA认证检测聚聚碳酸酯(PC)FDA21CFR177聚碳酸酯(PC)是一种广泛应用于制造各种日用品的塑料材料。通过美国FDA的认证,确保其在食品接触应用中的安全性。作者：

什么是聚碳酸酯(PC)高性能工程塑料聚碳酸酯(Polycarbonate,PC)是一种重要的工程塑料,具有高强度、耐热性、耐冲击性等优良特性。广泛应用领域PC被广泛用于电子电器、汽车零部件、医疗器械、光学元件等多个行业。环保无毒性PC是一种生态友好型材料,具有良好的生物相容性,无毒无害。

PC在食品接触材料中的应用透明性和耐用性聚碳酸酯(PC)具有极高的透明度和出色的机械强度,非常适合用作食品接触容器。阻隔性能PC可以有效阻隔氧气和水分渗入,保护食品的新鲜度和品质。耐热性和冲击性PC具有良好的耐热性和耐冲击性,适合用于加热或冷藏的食品接触包装。FDA认证PC符合FDA21CFR177.1315法规规定,获得FDA认证可用于食品接触材料。

FDA对PC的食品接触法规标准FDA监管美国FDA负责制定和执行聚碳酸酯(PC)作为食品接触材料的相关法规标准,确保其安全性和合规性。PC化学特性FDA针对PC的化学成分、溶出性、迁移量等方面制定了具体的合规要求,确保PC在食品接触时不会对食品造成污染。PC食品接触应用FDA规定PC可用于制造各种食品包装容器,但需满足FDA21CFR177.1315法规要求。

FDA21CFR177.1315177CFRCodeofFederalRegulations1315Section规定了聚碳酸酯(PC)作为食品接触材料的法规标准FDA21CFR177.1315是美国食品药品管理局制定的关于聚碳酸酯(PC)作为食品接触材料的法规标准。该法规规定了PC用于食品接触材料时应符合的各项指标要求。

FDA21CFR177.1315(a)FDA21CFR177.1315(a)规定了聚碳酸酯(PC)作为食品接触材料时的基本使用条件。PC必须具有适当的化学性质和物理性质,符合该条文的要求,才能用于与食品接触。此外,PC还需要满足FDA对其他性能指标和检测标准的要求。

FDA21CFR177.1315(b)根据FDA21CFR177.1315(b)规定,聚碳酸酯(PC)作为食品接触材料应具有适当的耐热性、耐化学性和机械性能,以确保其在预期使用条件下性能稳定。PC在高温和压力下仍能保持其结构完整性,不会出现变形、开裂或破损。同时,PC还必须能够抵御各种化学溶剂的侵蚀,防止发生渗透或泄漏。此外,PC的机械性能也应满足其预期用途,如具有良好的抗冲击、抗压等特性。

FDA21CFR177.1315(c)根据FDA的法规标准,聚碳酸酯作为食品接触材料需要符合以下要求:组分、使用限制、溶出性、重金属含量等,确保其安全性并适用于各种食品接触应用场景。这些具体要求体现在FDA21CFR177.1315(c)的条文中,为聚碳酸酯的使用制定了全面的标准。

FDA21CFR177.1315(c)(1)材料的组成：聚碳酸酯必须由根据GMP良好生产规范制造的符合食品级要求的高纯度原材料制造而成。原料中不得含有任何可能迁移到食品中的有害成分。

FDA21CFR177.1315(c)(2)根据FDA第21编第177.1315节(c)(2)条款，聚碳酸酯制造时可使用的添加剂包括聚碳酸酯树脂本身以及季戊四醇、对苯二酚、羟基苯甲酸及其衍生物等作为稳定剂和增塑剂。这些添加剂的使用量不得超过制品总重量的10%。同时还规定了这些添加剂在食品接触材料中的最大迁移量标准。

FDA21CFR177.1315(c)(3)合成添加物的使用在聚碳酸酯的制造过程中是被允许的,包括但不限于润滑剂、稳定剂、抗氧化剂、荧光增白剂等。这些添加剂的用量应该在最小有效水平,以确保最终产品的安全性和性能。必须仔细评估这些化学添加剂的毒性和迁移性,以确保符合FDA食品接触材料的要求。

FDA21CFR177.1315(c)(4)根据FDA21CFR177.1315(c)(4)的规定,聚碳酸酯接触食品的接触量不得超过每平方英寸不超过0.1毫克。这一限制确保了聚碳酸酯在食品接触材料中的溶出量控制在安全范围内,保护了消费者的健康和安全。定期检测聚碳酸酯的溶出量并确保符合FDA的标准十分重要。

FDA21CFR177.1315(c)(5)根据FDA21CFR177.1315(c)(5)的要求,聚碳酸酯(PC)作为食品接触材料,在溶解过程中不得产生可溶性的或可过滤性的物质,该溶出物的总量不得超过聚碳酸酯总重量的0.5%。溶出的物质不得含有毒性或其他有害成分,且不得对食品的味道、气味、颜色或质地造成任何变化。若出现上述任何问题,则该PC材料不得用于食品接触用途。

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