JJF 2181-2024 塑料薄膜和薄片氧气透过率测试仪校准规范.docxVIP

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2180—2024

婴儿辐射保暖台校准规范

CalibrationSpecificationforInfantRadiantWarmers

2024-10-19发布2025-04-19实施

JJF2180—2024

婴儿辐射保暖台校准规范

CalibrationSpecificationforInfant

RadiantWarmers

JJF2180—2024

归口单位:全国医学计量技术委员会

主要起草单位:重庆市计量质量检测研究院中国计量科学研究院

参加起草单位:宁波戴维医疗器械股份有限公司南京信息职业技术学院

本规范主要起草人:

任婷婷(重庆市计量质量检测研究院)周凤(中国计量科学研究院)

徐阳(重庆市计量质量检测研究院)参加起草人:

朱建平(中国计量科学研究院)

郭永兵(宁波戴维医疗器械股份有限公司)

胡德龙(重庆市计量质量检测研究院)姚绍卫(南京信息职业技术学院)

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语和定义 (1)

4概述 (2)

5计量特性 (2)

5.1温度均匀度 (2)

5.2皮肤温度传感器控温误差 (2)

5.3皮肤温度传感器示值误差 (2)

5.4氧气监护仪(氧传感器)示值误差(如适用) (2)

6校准条件 (2)

6.1环境条件 (2)

6.2测量标准及其他设备 (2)

7校准项目和校准方法 (3)

7.1温度均匀度 (3)

7.2皮肤温度传感器控温误差 (4)

7.3皮肤温度传感器示值误差 (4)

7.4氧气监护仪(氧传感器)误差的校准(如适用) (4)

8校准结果表达 (5)

9复校时间间隔 (5)

附录A试验装置的参考制作方法 (6)

附录B婴儿辐射保暖台原始记录(推荐)格式样式 (7)

附录C校准证书内页(推荐)格式样式 (9)

附录D皮肤温度传感器示值误差测量不确定度评定示例 (10)

附录E氧气监护仪(氧传感器)示值误差测量不确定度评定示例 (12)

引言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件。

本规范的制定参考了JJG1162—2019《医用电子体温计》、JJF1260—2010《婴儿培养箱校准规范》、YY0455《医用电气设备第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》、YY0601—2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》、IEC60601-2-21《医用电气设备第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求》、ISO4892-1-2016《塑料实验室光源暴露方法第1部分:通用指南》。

本规范为首次发布。

婴儿辐射保暖台校准规范

1范围

本规范适用于婴儿辐射保暖台的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJG1162—2019医用电子体温计检定规程JJF1260—2010婴儿培养箱校准规范

YY0455医用电气设备第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求

YY0601—2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求IEC60601-2-21医用电气设备第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本

性能专用要求(Medicalelectricalequipment—Part2-21:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofinfantradiantwarmers)

ISO489