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2010年执（从）业药师继续教育
缓控释制剂概述及
临床应用
延边大学
药剂学教研部
郭建鹏教授
缓控释制剂概述及临床应用
内容
缓控释制剂简介
口服定时和定位释药系统
临床应用及注意事项
2
缓控释制剂简介
一、缓释及控释制剂的概念
国产缓释制剂：557+1
进口缓释制剂：256
国产控释制剂：32
进口控释制剂：44
3
缓控释制剂简介
1.中国药典2010年版的定义
缓释制剂(sustainedreleasepreparation，
SRP)：系指在规定释放介质中，按要求缓慢
地非恒速释放药物，与其相应的普通制剂比
较，给药频率至少减少一半，或给药频率比
普通制剂有所减少，且能显著增加患者的依
从性的制剂。
缓控释制剂简介
延缓药物在胃肠的吸收
减少了服药次数，但不能达平稳的血药浓度
易受胃肠道环境影响，“药物倾泻”现象
理想的缓释制剂：奏效快，药效持久
5
缓控释制剂简介
•控释制剂(controlledreleasepreparation,
CRP)：系指在规定释放介质中，按要求缓慢
地恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，
给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普
通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平
稳，且能显著增加患者的依从性的制剂。
•控释给药系统（controlreleasedrugdelivery
system,CRDDS)
6
缓控释制剂简介
第三代药物制剂
先进的控释给药系统可替代静脉滴注给药
药物释放接近“0”级药代动力学
7
缓控释制剂简介
2、USP30版对缓释制剂及控释制剂的定义
调释(modifiedrelease)制剂是药物释放时间
或释放部位适合治疗需要或与普通制剂相比
较更方便用药的制剂。缓释、控释、长效
调释制剂包括延释制剂(extendedrelease)，
或迟释制剂(delayedrelease)。
包括肠溶、结肠定位、脉冲制剂等。
8
缓控释制剂简介
二、缓、控释制剂的特点
缓控释制剂简介
1.减少服药次数，使用方便
给药间隔时间(τ)：4
τ≤t1/2(lnTI/ln2)
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