《宠物去泪痕产品有效性评价方法和程序》.pdf

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1范围

本标准规定宠物去泪痕产品的术语和定义，并规范宠物去泪痕产品功效评价方法和程序，包括受试

样品及处理要求、试食宠物要求、实验设计（组别和受试样品给予）、分析测试项目和试验方法、数据

处理与结果判定及实验报告。

本标准适用于声称具有去泪痕的宠物饲料（宠物食品）、保健产品、宠物零食、饲料原料及添加剂

的有效性评价。

本标准适用的宠物品种为犬、猫为主的伴侣动物。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

标准号标准名称

GB10648-2013/XG1-2020《饲料标签》国家标准第1号修改单

GB13078-2017饲料卫生标准

GB/T321412015饲料中挥发性盐基氮的测定

GB/T30990-2014溶菌酶活性检测方法

GB/T18823饲料检测结果判定的允许误差

GB/T35892实验动物福利伦理审查指南进行

DB21/T2356-2014饲料和饲料添加剂使用监督规范

农业农村部第20号公告《宠物饲料管理办法》、《宠物饲料标签规定》

中华人民共和国农业部公告第1224号《饲料添加剂安全使用规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1宠物pet

家庭饲养的作为伴侣动物的犬和猫，或工作用途的犬。

[来源：GB/T31216-2014和GB/T31217-2014，无修改]

3.2泪痕tearstains

眼液从宠物眼眶溢出使眼角下毛发呈现棕红色的液体残留。

3.3受试样品feedingtrialproducts

指用于宠物试食试验的产品。

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3.4试食宠物trialfeedingpets

符合试验要求及动物伦理的前提下，试吃受试产品后用以评价除口臭产品功效的宠物。

3.5宠物试食试验petfeedingtrial

通过宠物试食用以评价产品的性能/功能的试验。

4通用要求

4.1受试样品要求

应提供受试样品的名称、性状、规格、批号、生产日期、保质期、保存条件、申请单位名称、生产

企业名称、配方、生产工艺、质量标准、营养功能以及推荐摄入量等信息。受试样品应是规格化的定型

产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量标准。应提供受试样品的主要成分、功效成分/标志性成分

及可能的有害成分的分析报告。申请产品审定或登记的受试物，应与拟上市的产品完全一致。

4.2试食宠物要求

所有评价实验应进行动物伦理审查，参照GB/T35892实验动物福利伦理审查指南进行。根据受试

样品所需判定功能的要求选择适用的试验宠物；试食宠物应该按照品种遗传背景相同、年龄体重相近、

泪痕程度一致性原则；试验前对试验宠物进行常规的免疫、驱虫处理；应当符合和排除标准要求，以排

除可能干扰试验目的的各种因素。

4.2.1纳入标准

健康状况良好，犬猫泪痕线状变色范围大于1cm。在研究开始前1个月不使用任何抗生素及抗菌药物。

4.2.2排除标准

由遗传因素引起的泪痕犬猫；同时参加其他临床试食研究；患有严重疾病；处于妊娠期、哺乳期内、

月经期内的雌性犬猫。

4.3组别设置要求

用于试食试验有效性评价的宠物至少应设2组，即为对照组和试食样品组，必要时可设阳性对照组

或空白对照组，每组宠物数量不少于6只。

4.4受试样品给予方式、剂量和时间的要求

4.4.1给予受试样品剂量的要求

受试样品剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。受试样品的有效性实验剂量必须在毒理学评

价确定的安全剂量范围之内。

4.4.2受试样品给予方式和时间的要求

受试样品给予方式，经口给予受试样品。去泪痕产品的动物实验给予受试样品宠物试食的时间应根

据具体实验而定，原则上7-35天，一般不低于7-10天。