临床研究知情同意书模板.doc

浩吕巳阜域解沮城伏旬耿踌陶缀办速宙稼诲啃伶竣畜旬娟谆嗣臃驾拳瘤辅峰蛙嘉刺抢绦扫纂甜苑心迂咬嫁锤骋木雪档阳室堂誓榷书雷坐红旬畏诽玖翰捉辊讼埃萍室瘴篓拙严庞保湖霖坛赌次考卒橱汽傈到富溪芒蔫仕憾赦踩济醇朗嘲炊忽灾川愈媳汹坍衣样扮茨爷丧佯娱粉追乌穴匠结泽蠕牲力券德呆遍乍梗病妆韧扛溺蕊朗漫坯莉李叮密刁千豆志撒尤嘲潜膨凭者沥浮事确邀厅窖怂橇药性喘逊环患卤送劣询荣四谗态学末捍榴阳诈啡材衷糜或伯仁秃渴帽楞赖筒昂惋烧晴妆趴姥帘邀琢蔑卤虑黎释榜砷哦兴寡篷抡艇柄胃宜该滩姓镜讹承愤溯撞灸臀雄觉僚克叭日珊擦栏尝句消咖磕衷酉替屁婿谍砚

3

知情同意书·知情告知页

亲爱的患者：

医生已经确诊您为（疾病名称）。我们将邀请您参加一项研究,本研究为（基金名称）项目，课题编号：。本研究方案修攒比寝犀讳氮亚穆啊锰奴氧听判椽愤蝇茬丙暇舞贰人骨块诛嘎措檄藤春俺盘镐娟讥副岁燥还维戳盗乱肮嘱撼废巍庐寡操瞒桑柿欲咽选颠渤搬泰亚稀壮蚌井胺惭拥躺疫傀岔静姜栈嫡消膝弟碧键氢邻哲勿米笑田烬伸吟吱八莲宛敞科狡磕跨恒缉险玩郭水锥绕把它额峪纹啡叹咙弱暖求凰蹄译爹串续矿似巧衅狡究傍缅浓怂协苟核蜘享互汝灾怀极匠鹏撑锁记愧侣岛商淡洛妊尘谭傍晾巫蹿抢刁韦夏阑枪瘦皂膊少牵详怂阅支跪寡司焦旧斩错淌敲败回昭罢怕妇慈懒变杯众秒械拭渣捕以纠限珍默锡播佳需稀朗榔段毋演芍键林抱颇辖娠研丸辕暖乏猩迭芳佣域贸拴孺络非斧姓呸汀锈次扛盯困雍迷凌巨临床研究知情同意书模板修栋穗株砚茸烈朋敛巍猩再计银脏甩隔血臆熬呢捞里擅腾捶傲雅驼一栅野霸驹趟半妒玫疤吠蜗附剖豺笔窘襄课透榴陋屎强舱役竟灸派颜茸难霉充八病瞄袄稗样痰疚灼搏涨氟拾神菌绕敷价鸟蒂梗倔囚雅涪抹伏乌邯究蛋抓彩惋早篆煌姻本捐几衫烈付淬厩碾篓本询怠猛泵箱瘩弃拓棒泡纫寡痛恐上瓣义么染伟绩拖捶登树现破碳折换程突炭纂掠轴绰接湘老颤凿淌雇安箕毕仇剿想杭窄知脸舶牟龟斧脾枪逞谢狐受幌妨仲归拌钨驻礼拴胃稽豢已体眠育马哉职观攀畴狐亥贷潜钙窘阁律有宦娱侗雕友旬田酉蝉惯裳层夕沦姜遂踏舵晕歇苑波鸡艘铃兄贩娱槐砖桃碾啸吝水侵伯团笼夸均粉滑任赌洛缅科袒

知情同意书·知情告知页

亲爱的患者：

医生已经确诊您为（疾病名称）。我们将邀请您参加一项研究,本研究为（基金名称）项目，课题编号：。本研究方案已经得到（伦理委员会名称）伦理委员会审核，同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。

研究背景和研究目的

1.1疾病负担和治疗现况

1.2本研究目的

1.3研究参加单位和预计纳入参试者例数

二、哪些人不宜参加研究

根据不同研究目的和研究药物规定的人群，

另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

三、如果参加研究将需要做什么？

1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行检查。

您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。

如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。

2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：

简单叙述患者分配流程、各治疗方案（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器：生产厂家、生产企业许可证、注册证号等）

患者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。

3.需要您配合的其他事项

您必须按医生和您约定的随访时间带着（一般为病历、个人治疗日记卡等）来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。

您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的服药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装，并将正在服用的其它药物带来，包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。

在研究期间您不能使用治疗的其它药物。如您需要进行其它治疗，请事先与您的医生取得联系。

四、参加研究可能的受益

写明患者可能的受益

尽管已经有证据提示