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GCP练习试卷附答案（一）.doc

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    GCP练习试卷附答案

    1.在试验中修改知情同意书时，下列哪项是错误的？

    A、再次征得受试者同意

    B、已经签署过知情同意书的，都不必再次签署修改后的知情同意书

    C、书面修改知情同意书

    D、报伦理委员会批准

    【正确答案】：B

    2.在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？

    A、随机编码的建立规定

    B、随机编码的保存规定

    C、随机编码破盲的规定

    D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

    【正确答案】：D

    3.药品贮藏常温的温度范围是()

    A、0-30℃

    B、10-30C℃

    C、不超过20℃

    D、不超过30

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